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[有求必应] 药厂增加新车间

电梯直达

楼主

aiyao 发表于 2016-3-22 17:02:54 | 只看该作者回帖奖励

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标题：药厂增加新车间
提交日期：2016-03-02
[内容]	请问药厂增加新车间，新车间的所有设备都是从旧车间搬过去的，安装后都会有设备验证和产品的工艺验证，请问这些设备清洁方法没有变化，设备也是原来的设备，只是经过搬迁，这样的情况是否还需要对清洁方法进行验证呢？新车间新生产的产品是否需要3批的长期稳定性考察呢？
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[回复]	你好，根据你所述，企业可以进行风险评估后，决定是否重新进行清洁验证或清洁确认，其新车间生产的产品前3批应该进行长期稳定性考察。! G3 N+ C% \: v3 Q3 r # [- O7 p2 X" R* Y7 _/ k: E

沙发

unhappy 发表于 2016-5-3 20:41:26 | 只看该作者

学习了，不错

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