II期研究数据 ( m, T' h1 { w7 H3 h' P% g ) m( H/ T1 Y. e" i 研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组，有近40%的患者到手术时间时，检测不到肿瘤组织（即病理学完全反应，pCR）。Perjeta成为FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗方案，同时也是首个基于pCR数据获批的新辅助疗法。在一些乳腺癌病例中，这一新辅助治疗方案，有望帮助女性患者保留其乳房，而不是手术切除。) o; G2 J; U* z1 L. }6 X
——————————————————————————————— : }) b; C/ _2 ~4 I " b6 L$ Q) J2 y0 G2 m, c处方资料重点（这些重点不包括安全和有效使用Perjeta所需所有资料） ! z# p- @- X" M7 Q4 {/ r+ B' O; A+ ?, R! c2 y' e
Perjeta(pertuzumab)注射剂，为静脉使用。 5 P6 H. ^. b4 J2 o1 G9 g7 Y) z% C) { @% Z- O2 X( o
美国初次批准：2012年" w1 i* f/ |5 d9 X7 t
2 W1 s+ e' M# I2 k/ S9 W$ k5 s 【适应症】 & J; x& V1 X% D G0 r/ m2 n- |0 ^! O2 P- o0 T) z
Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。0 q/ k& p7 j2 O' B& G
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【剂型和规格】$ n* J5 [) A7 H0 |8 R
8 H% I& |# @( Y! z" k5 m 420 mg/14 mL单次用小瓶。 ( L3 T% t8 K: _+ y$ R+ F( b* ?/ o3 G
【剂量和给药方法】 8 ~0 K" E1 h6 q; G& t, N& f, e. Q& H- k1 D/ k
（1）只为静脉输注。不要静脉推注或丸注给药。$ c) l. w9 c$ I* Y. {5 ~
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（2）初始剂量为840 mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 ; g( t( C, J3 |3 t 8 |6 y9 [& P# ?; k 【警告和注意事项】 1 W* h/ K" |" ]3 A9 s9 y - Q% c4 S/ k) X0 C# E5 l （1）胚胎-胎儿毒性：但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。/ X% ]3 [2 N) e( G( o N! H4 }
" u9 O) X5 }+ c3 M% [' B （2）左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。' D6 ~8 p3 ~8 P1 a% T
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（3）输注相关反应， 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注和给予适当医药治疗。3 w; h0 [2 ^1 d- K
8 x, g+ A7 O4 ^/ X" v5 @' _* F- x5 e （4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。# B8 ^, Z6 K% C# L
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【不良反应】5 U3 h4 |( J0 o
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用Perjeta与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(>30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。8 o2 G# G; U+ }1 [# ?2 L
3 b8 V$ Y( m: w$ k. o 【在特殊人群中使用】 ' M* ^# b) M/ r1 V1 C' T9 C' M3 R 3 W1 b! U" X! K （1）哺乳母亲：终止哺乳或终止Perjeta，考虑药物对母亲的重要性。* }2 _5 _; l$ ^* g0 F" ~
$ l3 B+ ?, E z0 D+ D6 Y) ^9 } （2）女性的生殖潜能：忠告女性关于预防妊娠和计划。 / J. I2 T. R0 A2 Z2 b% K1 w' e0 p1 L0 U5 a/ y- S
【购买须知】 s6 B- G( [* I# X! L
/ d* N2 ~! k P: p3 |9 K 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。! G5 v: }) q& B0 N j9 w; x
+ N8 z: G2 ~6 }- G; r* z 了解该药是否适用病情，服用剂量、方法、用药周期，用药期间的注意事项，用药过程的反馈指导，以及购药事项等。联系微信公众号：hao-e-you6 M" u0 E9 O0 w; {. E/ K0 n
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