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[说明书] 2015年FDA批准新药汇总:癌症与心血管疾病新药年度回顾!

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kingslayer 发表于 2016-1-29 16:21:21 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  来源:好医友(转载请标注来源)
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  回顾2015,整个医药产业可谓风起云涌,各疾病领域新药层出不穷,美国FDA审批的新药总数高达45个,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),创下近十年来新药批准数量的新高,标志着药物研发已逐渐从持续低谷中恢复过来,进入一个新的高峰期!3 ?0 P% U# {+ I
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  美国FDA透明而友好的监管态度,帮助加快了新药上市步伐,而且随着科学家们对疾病驱动基因认识的不断加深,药物研发技术也有了明显的提升。不过,从疾病分类来看,肿瘤治疗依然是新药产出最大的领域(15个),其中辉瑞(Pfizer)旗下的癌症新药Ibrance(palbociclib)更是在二期临床试验中便获得FDA“快速审批”资格,成为2015年FDA批准的8个突破性药物之一。(更多癌症新药详见表一)
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沙发
sh9club 发表于 2016-5-25 10:41:21 | 只看该作者
好的信息与大家分享,谢谢楼主
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