药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1043|回复: 3
打印 上一主题 下一主题

[化药制剂] 关于按38号文,第三种情形技术转让的问题

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
haixuan1983 发表于 2016-1-18 20:18:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
最近,担心的问题挺多的。关于技术转让,请教大家!6 F0 e! B) q* i9 K# b  V8 h6 E
    我公司计划按38号文第三种情形装让我公司片剂整个剂型。按38号文要求,要整个剂型转让给一家企业,咨询省局告诉说,这种模式的风险是,如果这些品种中有一个转让不了,其他品种也一并注销。' I# X$ K, m# K% i1 s9 V, u
    说说我们品种情况,计划转让品种5个化药片剂,现有7个品种,一个中药品种和另一个化药常年不生产,如果整个剂型转,是否这7个都要转?3 m  \+ g0 i/ _" F/ p
是否都要在新公司做工艺验证、质量研究等等工作,现在接受方没计划做这两个品种的试生产或质量研究。$ R7 j7 m# d9 ~9 f- \% s
    我担心的是,如果按第三种情况,对方应该试生产所有品种,但是如果只是生产这5个目标品种的话,其他两个是否属于转不了的情况,是否影响其他品种的转让?我是否可以提前注销这两个不需要转的文号呢?是不是省了不少麻烦呢?4 N* L7 U/ f# f( Y" q! z
    请各位有经验的朋友赐教!
  _$ l7 r, N- M( O- C. L4 }
回复

使用道具 举报

沙发
静悄悄 发表于 2016-1-19 08:42:52 | 只看该作者
好好学习下38号文件的要求哈,
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
hexiao 发表于 2016-1-19 08:44:50 | 只看该作者
这个飞飞姐讲过课,应该没听吧!$ F+ @6 k6 @( p  [9 z- i
记得多参加群课堂,说不定哪一天就有你需要的知识

% y& B  D* j2 j0 G
4 `. a) J! d& J) q$ [5 \9 r) t
请及时关注药群论坛 >>>>药群YY课堂版块
5 l, \: [( E* i
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
342002110 发表于 2016-1-19 11:37:17 | 只看该作者
你的想法是正确的。但是那两个不常年生产的品种你确认一下老板是不是需要放弃?
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-17 03:15 PM , Processed in 0.082821 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表