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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 【救助】进口治疗用生物制品新规格
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[有求必应] 【救助】进口治疗用生物制品新规格

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板蓝根 发表于 2015-12-23 11:06:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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    各位老师，我们单位有个进口治疗用生物制品，有进口注册证和进口注册标准。现在我们想进口该药物的另一个规格。请教各位老师，是按补充申请申报还是按照新药申报？？
6 l# _! e6 q/ D( M! H- B! \8 ~. ]1 f
    如果我们想进口该制剂的原料，也就是其中的活性成分，一个灭活菌体。这个可以进口吗？按什么申报？
; U  _/ Y4 W8 m3 o: _! p1 N) T- x" r2 v4 N
    谢谢指导。
' ]! M3 B, J* a7 c0 n1 ^
规格, 进口

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