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本帖最后由 一场梦 于 2015-12-8 10:01 PM 编辑
对照品和标准品的有效期总有朋友在问哈,这里我给大家汇总了网络上的知识,特别欢迎大家补充! 在国内,从中检所购买的对照品,中检所不提供分析报告书,不提供使用期限,不标明贮存条件,因此企业不知如何对其进行管理,也无法判断在使用时对照品的质量是否符合要求,感觉好像是可以无限期使用。中检所提供的对照品,如果其表明了有效期的,就在其有效期内使用。超过有效期的就不要用了。如果,对照品超过有效期了,但是中检所没有提供新的批号的同种对照品的,现在好像是默认大家可以继续使用至新的批号的对照品面世之时。 而欧盟对于对照品的管理很严格,对于从欧盟购买的对照品,使用单位在使用之日均可上欧洲药典会的官方网站进行查询。在输入对照品的编号后,即可显示所查询的对照品是否真实,在查询当天是否有效,分析报告书以及使用贮存的相关说明,并可将查询结果打印作为对照品的使用依据。由此即可避免了由于对照品的质量问题而影响检品的检验结果。
USP和BP标准品确实是查不到有效期,你需要一段时间关注一下USP和BP的网站,当他们最新一批的对照品出来的时候,老批次的对照就会给出过期时间。
由于对照品和标准品的有效期都是在考察中的,所以USP、EP均是采用即时公布的方式,所以要想知道这两种来源对照品的信息,只能是定期去网站上查询。如果做国外业务的话,我们是要求每月都要查询的。一般情况USP会提前3-6个月给出相关信息,但是也有少数的品种,尤其是杂质对照品会出现突然宣布过期的情况。
查这个可以看USP标准品的有效期(只有英文版的)
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