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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 【讨论】你还能说CDE的审评慢嘛？
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[有求必应] 【讨论】你还能说CDE的审评慢嘛？

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楼主
静悄悄 发表于 2015-12-3 12:49:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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就咸达能查出的都有1300多个。保守估计加上没查出来的，有4000个。
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目前临床试验机构只有829个: o* F$ c( q5 k3 |" j
 卡死一大批 自动撤回一大批 主动放弃文号一批/ |) ~0 {4 G. ]$ V9 @

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关键还有一致性评价和be备案制，现在你还能说CDE审评慢嘛？
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沙发
不确定123 发表于 2015-12-3 13:20:31 | 只看该作者
全都压在BE
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板凳
wanghuiming 发表于 2015-12-3 16:07:54 | 只看该作者
现在全都压在BE上了，企业要哭死了
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地板
wanghuiming 发表于 2015-12-3 16:09:04 | 只看该作者
现在找个做BE 的好难，人家都不报价，说是要等等看。
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5#
wanghuiming 发表于 2015-12-3 16:11:26 | 只看该作者
想问问大家，现在除了国家局公布的那1622个目录里的品种，之外的在CDE排队的ANDA大家都是怎么做的呢，都去自查了吗？
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6#
掺点麻油 发表于 2015-12-3 20:31:58 | 只看该作者
转型了转型了
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7#
jsj2236 发表于 2015-12-7 14:46:01 | 只看该作者
只不过把排队转移到临床研究基地罢了
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