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降解试验中,主峰的非消旋异构体算降解杂质吗?

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楼主
哈里波波 发表于 2015-9-17 15:38:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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降解试验中,主峰的非消旋异构体算降解杂质吗?在质量标准里计算含量的时候是把主峰和其异构体都计算进去的,是不是就不能把异构体当做降解杂质了?
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沙发
哈雷 发表于 2015-9-17 15:47:38 | 只看该作者
帮楼主顶一下!
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板凳
feixiliang 发表于 2016-12-14 15:47:35 | 只看该作者
异构体,当然是杂质啊,有些异构体是没有作用,甚至有毒的。即使含量不考察,也会限制异构体的含量,检测条件互相补充限制原料药的质量。
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