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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。  e; B9 f$ a8 A$ C- h7 M) e
/ d' M5 L; J& m# b  t
  【药理分类】7 n& J! |9 ]+ h3 b! @

8 _8 j% W* ?& J, g. l% D& N, W  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
! b$ l9 U' Q( q# X) N0 g+ e
1 L' R2 t% K# B2 d0 v2 ~  【活性成分】) P4 D9 m2 M9 D; d) j- i0 `  O2 o+ }
+ ?- t0 M( a: D- Q& y9 L
  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。
  q* W0 U! H. E3 w$ I! a5 _, n+ g) `% `1 O6 B5 L7 Q
  【指示】
& Q. U- o  t- s9 ^5 L* f  N: }( Z" e$ y5 v* j4 d1 t
  治疗虚假效果(PBA)。0 X  c3 d# m: s; Q

' g% K/ l7 q( m/ m6 s4 O4 P  【临床试验】4 g' L" b8 ?8 P
; s( H& r2 r! b  l0 {  g  A& w
  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。
- D3 t! l. j; ]* B0 w! n
- i' Y  z2 r- s1 p: K  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
, d/ a. n7 ?5 m1 o9 v( ^$ ]. N* J  G+ z! m/ B
  【如何购买】6 {6 m  ?3 `! C

7 V3 I/ d1 y5 Z5 \  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
1 r) `9 D9 f8 k6 e. {& Q' j6 U& S
& m0 ~7 z( L& a, L, \3 n8 x  【禁忌】9 {* R. A* O! b& _0 Z! m
' d% k4 \  y% B8 J& R! z7 J: U
  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。
1 }2 Z5 I, h, [
5 V! k6 Q0 X- |. N  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
- N/ U0 ^+ c& L5 N0 C; L6 f
; H% D0 s5 ?1 l# Z- z5 R' E2 q  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。
. T  {7 _& u/ `. g: h8 ?# P' z1 l
5 T1 r$ q! n$ G( T* r0 h  【警告/注意事项】
7 z7 b; w1 z- _
7 w) P8 f9 I2 y( l2 R4 L& v! }  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。( L7 ~2 D2 j# y. ~7 M( p/ S

6 J" J1 Q; h0 M8 S  【相互作用】3 R* W1 N$ W$ R9 j: j

8 E; ?: ~5 q: r3 C4 N% V  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。
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# K+ w, X% ~% F- J, z% p  【不良反应】
+ B- m. R. X4 ^5 q: A# l8 h
3 t$ @; j. z/ y0 t7 l  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)) {" C5 A* M3 ]4 t2 U7 O! V

9 L+ A. x& P/ l1 `7 J
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