【适应症和用途】% b2 _7 `+ Y/ n4 G6 u
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Vascepa是一种二十碳五烯酸的乙酯(EPA)适用在有严重(≥ 500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者中作为膳食辅助减低甘油三酸酯(TG)水平。 & I6 w, ?- W+ n w1 k0 s* K ( ~8 S) b6 X# I3 A: f' Q8 R% e 【剂型和规格】5 s/ a' H. B, A# n' y, \
4 t2 x$ q- }2 N: t' I- p 胶囊：1 g。; L. Z! b' ~$ \2 h' l D
% K- [( S6 t* Y8 } 【剂量和给药方法】, o4 `! i; ^! s
, f9 V. s k; f( v, R Vascepa的每天剂量是4 g每天服粒2胶囊每天2次与食物。5 j* x1 ?" F0 z! ?
0 C/ H, a0 }' A0 v" M. o+ ]
应劝告患者整吞Vascepa胶囊。不要破开，粉碎，溶解，或咀嚼Vascepa。 6 h2 L' H5 E7 @ ) C: a% N$ d7 J$ L" x 【如何购买】 / X; z; t7 D2 h4 X * H# N) |8 g5 a$ R* t 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 3 P8 ]0 T5 N- J / v! C, h$ E1 u4 \2 W1 I" {8 q 【使用的限制】 3 }* I' ]( {! s& Y' o9 J7 u' K& e2 ]! L: @. S
（1）尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对胰腺炎的风险的影响。 ) u2 R! A' z6 Y1 }' y% D 4 `8 I: `4 w3 ^' F1 m2 @ （2）尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对心血管死亡率和发病率的影响 & j2 H/ h' X8 l, p+ J ; B& Q& L5 o, D7 J& z 【禁忌症】( z3 d/ d$ B6 R9 W6 N* e# r
0 h* C C) s v- } 已知超敏性(如，过敏反应)对Vascepa或任何其组分患者中禁忌Vascepa。 ! }3 Y0 l& x3 z* S2 `( h1 O8 i0 l. ]
【警告和注意事项】 6 P: b8 q9 q B. h4 z6 {- j m% d% M0 n" m" _0 L1 j/ I z
在肝受损患者中，治疗期间定期监查ALT和AST水平。: ^6 D; v3 I. x+ t
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在已知对鱼和/或贝类超敏性患者中慎用。1 v }# V) v, F, @
+ ~4 i% t: U$ f8 \: U" G! {
【不良反应】 ! r6 K/ A0 q; `( t8 ^3 Q% B( y2 K 0 K. B; i4 d$ T, {/ [ 最常报道不良反应(发生率>2%和大于安慰剂)是关节炎。$ D# E. E- r$ o- W2 o
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【药物相互作用】 & C8 n8 p5 J0 K5 A5 A7 S, q# I) X6 V' W
ω-3酸可能延长出血时间。接受Vascepa治疗和其他影响凝血药物(如，抗血小板药物)患者应被定期监查。 f! \ ~& }; Z: U1 _, S: m5 p
& P( b4 a4 {& C! r) D 【特殊人群使用】' l. i) H* \4 {2 I$ j
- a T5 u# E+ o% w6 a5 g) o: r4 [ 妊娠：只有如潜在获益大于对胎儿的潜在危险在妊娠时才应使用。 - s8 J2 a: [& ^7 Z! \ ) ~% y/ P- ^" T4 |' Q; I 儿童使用：尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。 2 q& x' @: O" i6 _ V/ m9 E2 b6 x 9 j6 b+ G! j& t! Z 【作用机制】 ! ^; Y4 z, f0 F2 S: G3 D4 z4 o+ h( h( w) _6 W$ @9 H
研究提示EPA减低肝非常低密度脂蛋白甘油三脂(VLDL-TG)合成和/或分泌和增强从循环VLDL颗粒清除TG。潜在的作用机制包括增加β-氧化；酰基辅酶A的抑制：1 , 2-甘油二酯酰基转移酶(DGAT)；减低肝脏中脂质生成；和增加血浆脂蛋白脂肪酶活性。- T. g+ m, Q V. h3 ^$ p
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【供应/贮存和处置】) E( H M: A8 s+ V$ `
5 v: C: f/ d1 i; \ Vascepa(icosapent ethyl)胶囊以1-g琥珀色软-明胶胶囊印有Vascepa供应。4 Z. ]$ g2 H2 j- ~# X& X5 \$ @1 u
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120片瓶：NDC 52937-001-20. 5 M5 i3 E& b& g$ ^% N, V) Q: M, v7 {! Z: l' z5 y3 F, ~0 S% A* D
贮存在20°至25°C(68°至77°F)；外出允许至15°至30° C(59°至86°F)[见USP控制室温]。远离儿童达到处保存。 # \- h4 h$ J/ w q8 ?) u+ _: C 6 ?2 h+ g3 E$ |2 Y
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