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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › GMP馆藏 › 中药化药共线生产问题
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中药化药共线生产问题

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楼主
静悄悄 发表于 2015-6-24 08:51:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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标题：中药化药共线生产问题
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=6298
提交日期：2015-06-03
[内容]
化药注射剂年内几乎不生产，经过清洁验证后能否阶段性生产中药注射剂？

                               
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[回复]
你好，目前没有明确的规定要求化药注射剂与中药注射剂要建立分别独立的生产线，但我们还是提倡直接接触药品的设备管道专用，若共用生产线并采用阶段式生产方式，除进行必要的清洁验证外，请考虑中药注射夜的相关成分（包括微量成分）与化药的反应生成物。

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沙发
yuanwen 发表于 2015-6-24 09:00:25 | 只看该作者
关注广泛的楼主
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板凳
gongcl 发表于 2015-6-24 15:04:20 | 只看该作者
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