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新建车间进行GMP认证需要查验电子监管情况吗?

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静悄悄 发表于 2015-6-24 08:51:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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标题:新建车间进行GMP认证需要查验电子监管情况吗?
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=6290
提交日期:2015-05-26
[内容]
老师您好,我公司进行了异地迁建,即将申报注射剂GMP认证。由于还没有获取GMP证书,药品电子监管网不办理入网手续,导致企业内的电子监管设备无法调试,相关文件虽已起草但没有实施。在新车间GMP认证检查时,可否暂不实施电子监管,在线产品也不上市销售。

                               
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[回复]
你好,根据你提出的上述问题,在药品GMP认证现场检查时检查员会给予考虑,不会因电子监管问题影响你公司的认证。

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沙发
gongcl 发表于 2015-6-24 15:06:24 | 只看该作者
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