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[现场检查] 122个中药饮片抽检不合格

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一场梦 发表于 2015-6-17 07:09:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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来源:赛柏蓝     特约撰稿:汉阳居士

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2015年3月19日,湖北省食品药品监督管理局在网站公告了2014年第四季度第四季度全省药品质量监督抽验结果,公告如下:
本季度对全省143家药品及药包材生产、使用企业、1440家药品经营企业及1112家医疗机构进行了监督抽验,共完成抽验1580个品种4681批,经检验不符合标准规定162个品种368批(名单见附录,笔者注)。
笔者依据公告附件,仔细归类整理,得到如下数据:
1、162个品种中包含40个制剂品种64批;不合格饮片122个品种304个批次,占整个不合格批次的82.6%;
2、本次监督检验主要从饮片使用单位—医院、药店抽检,说明这些单位已经成为质量问题的重灾区。
3、76个品种93个批次的饮片不是标识企业生产供应,有涉嫌冒充生产企业多达40家,其中涉嫌冒充最多的企业为亳州市国苑中药材饮片有限公司(14个批次),安徽泰源中药饮片有限公司(13个批次),亳州市兴和药业有限公司(7个批次),亳州千草药业有限公司(6个批次)。被冒充最多的企业多为安徽省饮片生产企业。
出现上述现象的原因有二:
第一、饮片生产企业出租《药品生产许可证》:
2014难11月9日,安徽省局在组织的飞检过程中就发现,安徽泰源中药饮片有限公司有出租《药品生产企业许可证》,供无资质人员在不具备生产条件的车间大量加工生产销售。
第二、冒充、贴牌生产销售:
主要表现在一些个人,冒充规范企业资质,私下进行贴牌、套牌生产销售。
安徽:三天一大检、两天一小检
多年来,中药材、中药饮片监管难,质量问题层出不穷,已经引起了监管层的高度重视,国家近年来对中药饮片市场的监管和打击力度一直在强化,自去年以来,国家局、各地省市局已经飞检常态化。今年3月至今,全国各地被药监局飞检没收GMP证书的企业高达46家,其中40家左右为中药饮片生产企业。
据亳州市场人员消息:2014年11月以后,安徽省食品药品监督管理局加大了对亳州药材市场、饮片加工厂的监督检查力度和频率,三天一大检,两天一小检,随时出击、不定时出击,种种措施和方法,对打击非法经营,净化源头市场起到了积极作用。
最近,从国家政策的制定到法定标准的提升,种种雷霆举措,已经向行内传递出一个准确的信号:那就是从药材源头生产种植,采收加工,到终端消费使用,整个产业链会在逐步完善的系统化、科学化监管下进行。
今年3月份,国家局的《关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知》,明确规定了中药饮片行业的监管要求;
4月27日,国务院办公厅发布工信部、药监总局等十二部委共同发布的《中药材保护和发展规划(2015-2020)》,这也是我国有史以来第一个关于中药材保护和发展的国家级专项规划,对基地化、规模化、科学化的生产种植、运输储存、安全使用都做出了详细的规划要求。
中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习讨论时,习主席指出:要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。
《中国药典》2015版即将出版发行并将于2015年12月1日起正式实施,新版药典在对中药材、中药饮片中制定和增加了品种二氧化硫残留量限度标准、推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准,加强对对重金属及中药材、中药饮片的有毒有害物质的控制,在中药材、中药饮片专属性鉴别和含量测定方面有大幅度的增加和提高。
俗话说,天变,道也变,天不变,道也不变。如果我们还用昔日那种店前屋后小作坊、贴牌假冒捞机会的方式和思路去寻求利好,那就大错而特错了,因为那个时代即将过去,传统模式正在被新的模式所取代,行业重新洗牌已经开始,只有尽快改变思维方式和观念,与国家发展战略规划接轨,充分利用当地资源优势和专业优势,走规范化、集约化的道路,才能真正的在中药饮片行业处于不败之地。
附录:不合格饮片名单

序号

品名

涉嫌假冒生产企业名称

产品批号

01

通草

天马(安徽)中药饮片科技有限公司4

130728

02

桑寄生

河南千方药业有限公司2

131201

03

皂角刺

康美(亳州)华佗国际中药城2

0308008

04

吴茱萸

安徽省亳州市京皖中药饮片厂

20070118

05

山药

湖南省崇善堂中药饮片有限公司

140401

06

炒酸枣仁

亳州市中药饮片厂4

140106

07

细辛

亳州市宏宇中药饮片有限公司4

130728

08

红花

亳州市兴和药业有限公司7

130801

09

青果

亳州市兴和药业有限公司

20100508

10

山药

河南千方药业有限公司

140401

11

白芍

精华制药亳州康普有限公司

20140701

12

白芍

亳州市国苑中药材饮片有限公司14

140402

13

平贝母

安徽泰源中药饮片有限公司13

140104

14

菟丝子

安徽泰源中药饮片有限公司

140301

15

山药

安徽泰源中药饮片有限公司

131012

16

龙胆

南阳市方林中药饮片厂1

131104

17

仙茅

亳州市万珍中药饮片厂

130118

18

白鲜皮

安徽海鑫中药饮片有限公司

090522

19

白鲜皮

亳州市国苑中药材饮片有限公司

130812

20

白鲜皮

安徽泰源中药饮片有限公司

140722

21

炒山楂

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140525

22

全蝎

亳州市兴和药业有限公司

140701

23

全蝎

亳州市兴和药业有限公司

130901

24

山楂

亳州市国苑中药材饮片有限公司

131123

25

山楂

亳州市长生中药饮片有限公司4

140601

26

法半夏

亳州市兴和药业有限公司

130801

27

党参

赤峰市博康中药饮片有限责任公司2

20130308

28

蒲黄

安徽致和堂药业有限公司

100901

29

大黄

安徽泰源中药饮片有限公司

140101

30

法半夏

亳州市中药饮片厂

1307051

31

山茱萸

亳州达仁堂中药饮片有限公司

140107

32

石韦

安徽华岚药业

140102

33

山茱萸

亳州市中药饮片厂

130501

34

皂角刺

亳州市国苑中药材饮片有限公司

120820

35

蒲黄

安徽新兴中药材饮片有限公司

20130901

36

天麻

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140604

37

蒲黄

舞钢市鸿康药业有限公司

131102

38

菟丝子

亳州市兴和药业有限公司

130701

39

地龙

亳州市兴和药业有限公司

140520

40

重楼

亳州市国苑中药材饮片有限公司

131102

41

全蝎

亳州市兴和药业有限公司

140326

42

甘松

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140302

43

炒苍术

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140310

44

前胡

四川道福堂药业有限公司

130501

45

红花

康美(亳州)华佗国际中药城

1201201

46

僵蚕

亳州市国苑中药材饮片有限公司

20140320

47

红花

安徽福春堂中药饮片有限公司

130703

48

延胡索

安徽福春堂中药饮片有限公司

130401

49

百合

亳州蜀中药业有限公司

140516

50

韭菜子

亳州市长生中药饮片有限公司

140401

51

茜草

亳州市国苑中药材饮片有限公司

131106

52

茜草

亳州市长生中药饮片有限公司

131101

53

前胡

中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂2

120305

54

山芋肉

安徽泰源中药饮片有限公司

130801

55

山茱萸

安徽泰源中药饮片有限公司

140522

56

红花

亳州市宏宇中药饮片有限公司

131101

57

红花

亳州市宏宇中药饮片有限公司

130222

58

红花

安徽阜阳新特药业有限责任公司

140401

59

山豆根

亳州市国苑中药材饮片有限公司

130427

60

山豆根

亳州市中药饮片厂

1011415

61

清半夏

亳州市贡药饮片厂

131120

62

通草

安徽新兴中药材饮片有限公司

140802

63

蒲黄

安徽泰源中药饮片有限公司

20120701

64

山药

安徽亳州中药饮片厂

20140710

65

猪苓

亳州千草药业有限公司6

20130313

66

佛手

亳州千草药业有限公司

130201

67

苦杏仁

安徽泰源中药饮片有限公司

131006

68

桑叶

安徽泰源中药饮片有限公司

121116

69

麻黄根

亳州千草药业有限公司

131001

70

射干

亳州千草药业有限公司

121101

71

全蝎

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

20140805

72

全蝎

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140620

73

党参

亳州市豪门中药饮片有限公司

140402

74

葛根

亳州市远光中药饮片厂

140510

75

法半夏

亳州市长生中药饮片有限公司

140611

76

苍术(炒)

精华制药亳州康普有限公司

140322

77

冬瓜皮

安徽维涛中药饮片科技有限公司

120306

78

清半夏

南阳市方林中药饮片有限公司

140218

79

茜草

安徽泰源中药饮片有限公司

121104

80

茜草

亳州千草药业有限公司

121201

81

茜草

亳州千草药业有限公司

130901

82

炒酸枣仁

安徽泰源中药饮片有限公司

140507

83

没药(制)

赤峰市博康中药饮片有限责任公司

20130212

84

全蝎

中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂

20130305

85

全蝎

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140111

86

延胡索(醋)

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

20140806

87

山茱萸(酒萸肉)

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

20140807

88

细辛

安徽泰源中药饮片有限公司

140518

89

金钱白花蛇

安徽华宝中药饮片有限公司

140315

90

防己

亳州市成源中药饮片有限公司

121007

91

紫草

亳州市兴和药业有限公司

20130709

92

醋乳香

赤峰市博康中药饮片有限责任公司

20130625

93

金钱草

成都市益诚药业有限公司

140101


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沙发
happyer520 发表于 2015-6-17 09:09:18 | 只看该作者
亳州千草我们买过。。。。。。。药材不好,后面的药效 也不好,确实是该好好抓抓药材质量了
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板凳
ligang6217 发表于 2015-6-17 09:39:02 | 只看该作者
中药行业目前只有GAP,而且还不是执行的特别规范,车间里面的现代化中药车间好好点,饮片加工车间呵呵,太差了
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