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[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

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楼主
kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  【英文名】Ramelteon' G0 h- G3 a( F! z7 Q! Z7 L/ i; D6 ?, ~2 S

2 b2 g$ ]8 n( z5 K/ y/ D  【商品名】Rozerem: q8 ^# y2 j. O, J9 f

( ^' ~  [% j& z% l  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
- l. O0 L* C) P( I  g- @! ~' d+ x1 v* D7 c- \
  【剂型规格】8 mg 片剂
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  【药理及临床研究】
8 ]) b1 ?# {% [6 t" a& U* }2 i3 [. }  p' W
  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。* F8 V0 m; v; a+ m. |
# Q. S$ c7 \0 }& S5 B+ ~' c
  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。, E+ ?6 _# F! p6 n* e
' w8 @( G+ f3 J1 U9 B) h
  【药物特点】
: Q7 R1 F: m" j" y* `! ]& D& l  X7 W! C3 z4 c
  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。
  x# m) h' g- f- |" D* S; G
3 z+ ]1 C8 G9 k9 P" c4 m  1. 可诱导生理性睡眠$ ^8 C1 O0 f$ s% @
  ?6 Q) _1 }7 s+ [, C; U# m
  2. 不影响记忆
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  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题
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  4. 无药物依赖性
  m9 S! L( K! A3 E, O* ^- L& r& V8 o# |+ t0 t
  5. 不会引起过度镇静: l6 K" A4 ]0 G  E$ d
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  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等, ~; ^3 X0 y4 g: T2 ?  Y
$ N2 p+ f( z7 M. A4 s0 d& [+ f
  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
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7 X! ]/ y' P. y  【购药渠道】& r- |6 i5 s4 U  w6 q) R
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  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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5 Y/ B2 b8 G; ]( U2 o  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。
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) P! N( S! y5 c* p  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。
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6 i5 j/ S- \' z- H2 W( A* q  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐
; U2 c; J) J; z! F1 }) ]$ g3 Z3 l7 F  L! ]. D1 l
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黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
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