CCD2015年03---06月药品注册生产现场检查预告及公告

2015年03月药品注册生产现场检查公告

相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 , J2 l, e- J5 [" r Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

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序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXHS1200252	浙江大冢制药有限公司	托伐普坦片	2015-03-18至2015-03-21	黎阳,毕秀玲,靖邯忠	曹轶	2015-03-11
2	CXHS1300114	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	苹果酸奈诺沙星	2015-03-18至2015-03-22	李霞,宋敏,曹秀荣	曹轶	2015-03-03
3	CXHS1300115	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	苹果酸奈诺沙星胶囊	2015-03-18至2015-03-22	李霞,宋敏,曹秀荣	曹轶	2015-03-03
4	CXSS1300001	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素注射液	2015-03-25至2015-03-28	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14
5	CXSS1300002	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素	2015-03-25至2015-03-28	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14

2015年04月药品注册生产现场检查公告

相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXHS1300012	山东罗欣药业集团股份有限公司	注射用雷贝拉唑钠	2015-04-09至2015-04-12	陈雷,王玉香,毕秀玲	叶笑	2015-03-25
2	CXSS0800007-(FC)	上海荣盛生物技术有限公司	水痘减毒活疫苗	2015-04-09至2015-04-12	李忠山,陈震,项金忠,叶笑	王元	2014-12-04
3	CYHS0700053	烟台北方制药有限公司	注射用低分子量肝素钙	2015-04-09至2015-04-13	王立新,林芳梅,董顺玲	曹轶	2015-03-31
4	CXSS1300001	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素注射液	2015-04-11至2015-04-14	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14
5	CXSS1300002	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素	2015-04-11至2015-04-14	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14
6	CXHS1100186	南京圣和药业有限公司	左奥硝唑片	2015-04-22至2015-04-25	张跃丽,张辉,杜兴	曹轶	2015-04-14

2015年05月药品注册生产现场检查预告

本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	企业名称	药品名称
1	CXSS1300008	中国医学科学院医学生物学研究所	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
2	CXHS0800019	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	噻康唑
3	CXHS1000147	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼
4	CXHS1000148	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液
5	CXHS1000337	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用硫酸头孢噻利
6	CXHS1100007	上海通用药业股份有限公司	噻康唑软膏
7	CXHS1100010	石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司	硫酸头孢噻利
8	CXHS1100057	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星
9	CXHS1100058	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星片
10	CXHS1100106	连云港润众制药有限公司	氢溴酸达非那新
11	CYHS0603322	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠
12	CYHS0603323	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠注射液

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2015年06月药品注册生产现场检查预告 * T- F; p6 s5 Y) S: V) b. s$ Hhttp://www.cfdi.org.cn/ccdweb/vi ... type=1&m_type=3 本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	企业名称	药品名称
1	CXHS0600192	辽宁信达项目统筹有限公司	盐酸阿比朵尔胶囊
2	CXHS1200065	福安药业（集团）股份有限公司	盐酸奈必洛尔
3	CXHS1200298	齐鲁制药（海南）有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液
4	CXSS1200023	成都蓉生药业有限责任公司	静注人免疫球蛋白(pH4、10%)
5	CXSS1300022	成都欧林生物科技股份有限公司	吸附破伤风疫苗
6	CXZS1100022	天津飞鹰制药有限公司	茵兰益肝颗粒
7	CXSS1300008	中国医学科学院医学生物学研究所	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

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2015年05月药品注册生产现场检查公告 相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXSS1300008	中国医学科学院医学生物学研究所	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)	2015-05-06至2015-05-09	赵运江,孙东,毛群颖	叶笑	2015-03-19
2	CXHS0800019	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	噻康唑	2015-05-20至2015-05-24	王夏炎,张跃丽,耿革霞	曹轶	2015-04-21
3	CXHS1000147	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼	2015-05-20至2015-05-24	陈祖芬,宫文武,王闻珠	翟铁伟	2015-05-08
4	CXHS1000148	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液	2015-05-20至2015-05-24	陈祖芬,宫文武,王闻珠	翟铁伟	2015-05-08
5	CXHS1000337	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用硫酸头孢噻利	2015-05-20至2015-05-24	陈雷,王玉香,曾檀	曹轶	2015-03-31
6	CXHS1100007	上海通用药业股份有限公司	噻康唑软膏	2015-05-20至2015-05-23	陈俊,张娟,张永玲	曹轶	2015-04-21
7	CXHS1100010	石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司	硫酸头孢噻利	2015-05-20至2015-05-24	陈雷,王玉香,曾檀	曹轶	2015-03-31
8	CXHS1100057	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星	2015-05-20至2015-05-24	周仰青,杜兴,马桔云	叶笑	2015-03-11
9	CXHS1100058	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星片	2015-05-20至2015-05-24	周仰青,杜兴,马桔云	叶笑	2015-03-11
10	CXHS1100106	连云港润众制药有限公司	氢溴酸达非那新	2015-05-20至2015-05-23	杨成钢,毕秀玲,洪向东	曹轶	2015-05-07
11	CYHS0603322	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠	2015-05-20至2015-05-24	罗远秀,杨宏伟,张旗	翟铁伟	2015-04-30
12	CYHS0603323	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠注射液	2015-05-20至2015-05-24	罗远秀,杨宏伟,张旗	翟铁伟	2015-04-30

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序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
13	CXHS1100108	南京正大天晴制药有限公司	氢溴酸达非那新缓释片	2015-05-24至2015-05-26	杨成钢,毕秀玲,洪向东	曹轶	2015-04-30