【讨论】药企GMP证书被收回说明了什么？我们该怎么做好自己呢

【讨论】药企GMP证书被收回说明了什么？我们该怎么做好自己呢
( t/ c4 H( ^% V+ W) \药企GMP证书被收回说明了什么2015-04-22

  i4 i" E% P; p" c0 g2 `! Y8 v  Q& s9 I/ Z 导读：回头看看2014年，不断地有GMP证被收回，被收回的GMP证书集中在中药饮片、中药注射剂领域。在新版GMP推行之后，回访式飞检悄然多了起来，药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。取得GMP证仅仅是一个开始，是进入这个行业的基本门槛，并不代表着“最高任务”。
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回头看看2014年，不断地有GMP证被收回，被收回的GMP证书集中在中药饮片、中药注射剂领域。从数量上看，广东省、安徽省等中药材前处理、炮制的大省份相对多一些。

在新版GMP推行之后，回访式飞检悄然多了起来，药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。取得GMP证仅仅是一个开始，是进入这个行业的基本门槛，并不代表着“最高任务”。

但很长时间以来，很多制药企业都把取得GMP证、通过各种认证检查当做“首要任务”，似乎只要把各种核查应付过去之后，就可以松口气，瞬间就松散了，整个质量管理处在“管一管，好一好”的波动式状态。主动式飞检的增加，从一定程度上对企业起到了警示的作用，而且现在的飞检不仅仅是形式上的，查到问题也不仅仅“责令整改”，确实有了“真刀真枪”的惩戒措施。　

一直以来，公众潜意识地认为，严重的惩罚似乎只会出现在“小企业”，毕竟小企业本身的实力较为薄弱，也容易查出问题；而“大企业”相对来说实力强，投入大，操作规范。而且知名药企都是当地的税收大户，所以公众想当然以为地方药监部门难免会有一些“顾虑”。　　

然而近年的事实证明，监管部门认定的是客观事实，和其他因素无关。只要不符合相关标准，就得不到认可。从保障患者和整个行业健康发展的角度出发，只有符不符合标准之分，而没有企业大小之分。不符合认证条件的，只有暂时退出，什么时候符合标准了，什么时候再进入。在这样一个攸关社会基本健康权益的行业里，本来就不应该有什么“面子”、“特权”可言。　　

行业在进步之中，不可避免地需要舍弃一些东西，就好像一棵植物要长得好，有时就得去掉“残枝枯叶”，甚至一刀剪掉“顶端优势”，因为那是不得不做的事情。这种“去掉”依托两种途径：市场的自然淘汰，以及监管部门的执法监督。　　

市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、价格、核心竞争力上都不占优势的企业，而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。这是不同的角色行使不同的职权，起到了互相推进的作用。这个行业，就应该在这样多方力量的作用下进步，即便整个过程中不免有各种阵痛。

有些地方，一家药厂可能就是最大的实业；甚至一个小乡镇，有一大半人都是企业的员工。这样的企业如果不合规，需要的不是怜悯同情，而是技术扶持，帮助他们做到合法合规，提高生产水平，帮助他们整合资源、调整产品结构，以谋求合适的生存之路。　

还有一些企业规模大、架构庞杂，但产品却得不到市场认可，生产线日渐萧条。这样的企业，曾经为这个行业做出突出贡献，但行业在进步，市场机制之下，不进则退，止步不前的结果就是面临淘汰。　

药品生产需要持之以恒地维持生产管理水平。药监部门适时的回访飞检，是一种监督手段；收回自己发的GMP证，不是“自打嘴巴”，而是一种面对客观事实的负责态度。我们需要的就是这样的事前干预。

这个是xiaoxiao在网络上看到的GMP被回收说明了什么？xiaoxiao昨天同时在三个微信上看到对GMP飞检情况的国家的情况报道，其实这些我们自己在CFDA网上都可以看到，都看你自己关注不了，重视不，看到别人被飞检查处的问题，企业是不是应该自己经常自查下自己企业情况呢，而不是幸灾乐祸的天天关注哪家企业被飞检了吧，那天你企业被飞检了你怎样应对呢？会不会脚忙手乱呢？。

一起来讨论下吧

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我们一起来讨论吧，感觉很多媒体是“坐山观虎斗”，不在药品生产企业的局外人都喜欢看吧

这个话题不错，被飞检不是自己的时候，说话都觉得轻松啊，我们做好自己是不是都能好好迎接飞检啊，为GMP而GMP

多些飞检更好

感觉最近的国内飞检，国外检查，都给国内企业造成致命的一击哦。 药企必须面对，去改进，从而达到合规性。

中国的企业都没什么区别的，为了应付而应付，质量的地位其实不是那么高，过完GMP认证的企业更是一落千丈，质量部门沦为善后部门！

现在看看大家讨论的结果应该会比较有意义。