药品GMP认证审查公示（第67号)

药品GMP认证审查公示（第67号) http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=6554 发布时间：2015-04-16
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	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 药品GMP认证审查公示（第67号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，广州倍绣生物技术有限公司14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年4月16日至2015年4月29日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                                     2015年4月16日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130628 广州倍绣生物技术有限公司 猪源纤维蛋白粘合剂 2014年01月17日 - 01月20日 陈伟;王玉洁;管利东 2 GMP140225 浙江海正药业股份有限公司 生物工程产品（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白） 2014年09月15日 - 09月19日 赵运江;李忠山;王元;项金忠 3 GMP150013 远大医药黄石飞云制药有限公司 小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) 2015年01月22日 - 01月26日 马竹波;葛利亚;张利平 4 GMP150018 南岳生物制药有限公司 血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白） 2015年02月07日 - 02月10日 宋然然;王岩;王威 5 GMP150023 中山海济医药生物工程股份有限公司 注射用重组人生长激素 2015年02月03日 - 02月07日 肖容英;毕元;李晶 6 GMP150025 湖南方盛制药股份有限公司 粉针剂（头孢菌素类） 2015年02月07日 - 02月10日 高宇源;李征;胡鹏飞 7 GMP150030 通化金马药业集团股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌中药注射剂，含中药提取），小容量注射剂 2015年02月03日 - 02月06日 曾三平;都兴龙;王娟 8 GMP150033 湖南康源制药有限公司 大容量注射剂[聚丙烯共混输液袋（一、二、三车间）]、冲洗剂[聚丙烯共混输液袋（三车间）] 2015年02月08日 - 02月11日 李卫华;韩小平;姜建伟 9 GMP150034 海口奇力制药股份有限公司 小容量注射剂（五车间，含非最终灭菌） 2015年02月07日 - 02月10日 郑晓;高良美;王宇 10 GMP150040 成都欣科医药有限公司 小容量注射剂（即时标记放射性药品） 2015年03月22日 - 03月24日 刘汉江;施亚琴;牛东斌;岳勇 11 GMP150042 江苏金丝利药业有限公司 生物制品（注射用重组人白介素-2） 2015年03月20日 - 03月22日 欧阳楠;孙文;裴德宁 12 GMP150045 天津赛德生物制药有限公司 放射性药品（碘[125I]密封籽源） 2015年03月18日 - 03月20日 刘汉江;孙有香;岳勇 13 GMP150046 海南海灵化学制药有限公司 粉针剂（青霉素类） 2015年03月18日 - 03月21日 黄玉兰;王岩;程相林 14 GMP150049 常州方圆制药有限公司 冻干粉针剂 2015年03月18日 - 03月21日 姜世贤;尚士红;马华