关于勘误小儿伪麻美芬滴剂标准(WS1-(X-172)-2004Z)的函 更新日期: 2015年4月7日 下午1:47
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
小儿伪麻美芬滴剂是新药转正品种,现执行标准为WS1-(X-172)-2004Z。经我委审核,按照目前国家标准正文书写规范,标准正文不再体现包装规格,企业的包装规格仅在批件中说明,另由于该复方制剂的标准正文已列有处方项,故不再单列剂量规格,故应将小儿伪麻美芬滴剂标准WS1-(X-172)-2004Z【规格】及其项下内容“15ml(每 1ml中含:盐酸伪麻黄碱9.375mg、氢溴酸右美沙芬3.125mg)”删去。
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
抄送: 各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院),总后卫生部药品仪器检验所,中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心,国家食品药品监督管理总局信息中心,国家食品药品监督管理总局药化监管司,国家食品药品监督管理总局稽查局。
国家药典委员会
2015年4月7日
http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/bulletin/000228.html
|