马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
【讨论】关于“生产检查”的问题4 v) l | y# A! @* }
2015-1-4，飞飞整理
) u# e8 q- ^# n0 P3 X5 v! g看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 + @+ @' y! g3 d/ ~: N, l/ P
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？' N6 G* j) {, t! l0 C- Z
% ~5 i7 y% {! K0 C2 l, Q
群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去0 C6 r5 Z; Z0 U: g
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
9 s: G( \: d. i, E- @' {有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料# z' I" C. x( X7 p
4 y7 M2 {, P; D. C7 ]. L+ j8 _; |7 W8 C; n# \: m: q
群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；# P+ R% b j8 V
2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
; E7 C0 \+ p6 i5 o/ X/ y" ~* w; Z* k9 |
3 x/ T: N- I8 O5 h" \& P# v2 {
' G$ `/ c4 Q, J8 g
0 s K' W S+ r4 X4 Y' Y5 C+ q, T: W: {/ h8 K8 m
请参照国食药监注[2013]38号文
1 K3 P' A# Y. S! T; q 还有药监办药化管[2013]101号文+ _4 L0 _4 ~9 d& h/ S& g3 x
8 B5 J, p" \2 U8 ?# s( W8 S
( t4 `7 h% u4 Q i! S! {5 R
/ `/ Y; h+ I7 v6 O! `6 |4 { 药群论坛 药品研发&注册总群 ) q8 a; x. Q ?1 }( _; k W1 D U
2015-1-4 $ u! E5 ]; u2 s3 E) h) G% }2 e- `/ d
& B+ U8 X ?- H9 [, s5 O
欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨
! u+ c1 {# C7 \+ Z( t! I药群论坛我们共同学习共同进步 ! \# `. l: H h8 }/ W& s. }* w( H8 X
7 z# L! W" \- t9 V( ^5 X+ {+ Q8 c
3 q; f' }; ?8 T& Z' r | 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主
学习呵呵，谢谢群主