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【讨论】关于“生产检查”的问题
8 I& L$ g0 w5 f; l4 a1 L2015-1-4，飞飞整理 ( H8 _0 i6 ^ n) l( N
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 1 A6 e* F6 W; L$ A, A. J, E
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
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群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
! t Z7 j/ |5 \( O Z" ?% r/ p群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料6 s. S( |: a! p3 n4 e
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
& r1 K- C) h6 }8 ~. W% s* b9 s- ]4 O; ~" z/ K8 d- S0 a
: P* d8 e3 h1 }/ A群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
S2 O4 p# u* k# c5 y7 S# _7 M5 u2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交3 V' V- s8 J/ R% G6 Q
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请参照国食药监注[2013]38号文 ( N' C# p$ n; m3 K
还有药监办药化管[2013]101号文
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# \" d1 ]- r; u# W7 S 药群论坛 药品研发&注册总群 4 m) y9 I* E0 e& i' K
2015-1-4 & e* f- v) C; }! }
& {/ t, V, q' S% b: F欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 3 _, R; i# Y4 I: m, @1 C
药群论坛我们共同学习共同进步 : W. ^2 _. l( N7 c. v: c7 {* t
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学习呵呵，谢谢群主