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【讨论】关于“生产检查”的问题
: u. j2 J. X4 B, H5 N0 j9 I2015-1-4,飞飞整理
9 ~& W! c* |1 ?' l d看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
# X* d# e! f. e3 k% U 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?2 q# J0 A. q7 I3 y' Y
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
2 A. f0 k9 C- i6 E1 o群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
: H! M: M5 x5 h8 p3 ^, _2 X8 ], x有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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6 w9 }" i, g+ @. H" p" F5 w2 _- u9 x: S7 ~8 R; m* ]; `
群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;
: A+ V6 w( ^" Z& {5 X2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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请参照国食药监注[2013]38号文 , o$ L/ H5 j6 J) \ w5 U
还有药监办药化管[2013]101号文6 W9 E4 n" N/ S; |) K" n O/ N
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药群论坛 药品研发&注册总群
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欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨 ( `; p1 [9 Y, i$ V- d
药群论坛我们共同学习共同进步 ! }* l4 ?$ G& U$ F' G8 Q# r! C
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