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本帖最后由 hexiao 于 2016-10-24 09:56 PM 编辑
" B a3 I8 t0 _, q1 k& p/ @8 A* W4 P$ k: _
丁劲松 BE研究技术关键点讲义 & _, b ? \& L
不错的讲义,就是这次海南培训的一致性评价,感谢分享资料的朋友!( J5 N5 m( q0 m& T0 n6 e
这个培训的注意内容有 + P2 @( Y8 H$ ^7 {% N1 W4 L: I
1、丁劲松-BE研究方案制定和审核的几个技术关键点
, Z2 o# N3 I7 u2、许鸣迪-一致性评价技术要求4 @9 s' r8 m, E
3、南楠-一致性评价申报资料要求
% d/ ^( ^+ R4 s6 V; H( Z @4、张志军-仿制药一致性评价政策解读
+ t2 N* V3 _/ r- z" \/ `5、曹家祥-仿制药研发中反向工程的应用范围和通过BE所需关键控制5 C+ W) N7 G0 R* {
这个是其中的一个,其他课件会陆续整理中。1 k: `2 a* V7 H0 P* m3 w$ z
下载地址:
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& K, U: Y, H( ^9 r' n
; Z: z2 B1 r A$ z7 h) S本次培训其他课件链接
3 V% E, n: R; A& r/ t2 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17913&extra=page%3D15 ^; ^8 p# u1 z
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