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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。/ e2 d% g9 H9 B; Z, b# j) ^% R, a- o7 h
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) Z- D5 v, C! z4 o- b小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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请勿转走！
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；! N C9 u- [' D$ w" R
1 w3 N: a. N( j, I; t6 {2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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* J4 \3 M% Z/ w# O2 r9 a9 y' L3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽) {. J6 j6 x _1 J+ }; F. k
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增加个美国eCTD提交流程4 [( m1 Q; A+ [, U7 S0 B7 ?1 p
! o/ ~+ K; l! @& M+ \自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施, V1 d# ~) ?/ k2 m/ ^/ w
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$ ?0 |" j! q$ A" zFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享' ?1 A* G. r& y
/ d$ w* u' Q7 T6 [7 E( v【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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1 l! b2 ?4 @3 D' C) Z【网盘分享】CTD-DMF-培训资料4 _& ^. P) C) |: g# ]! S
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( e* K, j! M9 T2 d& e# |CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】/ m2 u2 b- ~% [; k% r% I
2 D$ a! {3 b) F9 p5 b' h课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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