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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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. K2 g+ ?& t6 E8 F- D. M. `; ~, \众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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: ?6 j% A7 s: ^& G* s6 \8 F2 {小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！: w6 n0 K# u7 h9 e+ G, D
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请勿转走！. T; U2 D: Q9 e7 y! H
- A; v- Q8 E$ Y7 a1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；) x# x+ `, I$ C8 w
5 O" i8 U+ A. h+ \* c7 J2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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( _( K [/ h9 `3 Z& |# K3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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增加个美国eCTD提交流程8 }5 v, r) \0 I
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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( M) d) x. W7 K! m4 |关注药群论坛更多学习资料与你分享5 {& u3 E/ N. q' ~" S, k5 t
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7% I4 Y W4 z; Y/ i
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】8 o C3 h# b& N- w& ^2 k* b
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