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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing* k1 u r& q6 m0 {$ Q
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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/ s( C% Z6 a) Y+ d8 z小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！: x# j: C3 u6 S/ r4 k+ M* `
! s8 {8 ^7 E8 P2 P请勿转走！/ |7 S8 R( r( M- r3 U, Z
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；* T. U0 w9 g: _( h0 M2 _4 Q6 [8 m
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽6 U! [- `1 y) |1 X( R8 @: `
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增加个美国eCTD提交流程
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% M `* U4 p+ V `" E自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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国际注册中ctd申报经验分享/ _4 ?6 T, a1 [+ L x. A
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& X: _; A- Z% M& J) T3 e【网盘分享】CTD-DMF-培训资料: a+ `$ S" C) x) o! E. ?6 J [! N" j
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】7 I3 i. Q; o1 _9 c. I4 a
8 c6 z" [' V8 i2 U% _课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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