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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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, {9 Y4 }; N, }- ]众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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0 Q% ^+ y2 Q& D/ m( K小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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请勿转走！ C" r$ P+ H7 ~. O; R
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$ m9 [ M; J' _6 Q2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；- c6 o+ W4 x3 F/ i1 k; p4 E+ E
' P- N0 g* T7 p$ m+ q q3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽# V) N) N7 d o8 m3 l6 P& K* S7 A
: D' n1 j' s, z) @, r! Z增加个美国eCTD提交流程
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8 v' I0 g. V) e8 N6 I自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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; h0 t- H# c7 L, W4 h, t) V关注药群论坛更多学习资料与你分享. f( }; E# U# j f% n
6 w) B& ^# f) Q7 I' eFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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7 o& L' s {0 K4 X" G【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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6 ~. L. O7 [" l' g7 I2 u0 BCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班) \ k' k! }# ?4 h
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