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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料. n4 a/ Q* E# d# o$ A' d* Z' s

5 G2 c, c2 V* R新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
+ V9 p  P; I: [  K+ k3 g% u% O一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
: b4 ^' D1 I) F, }; P, X首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!0 v2 c& z% w. H. S1 F  R1 ]
; I! x7 t- S6 m! R
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
' u6 S5 U- |3 ~5 ~  ]  }$ |4 b' K: B/ R$ `4 T7 }6 J
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
, l* S6 n' m( G1 c* T8 D
& |2 }6 W/ d, I1 r3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
: t& C9 D/ Y7 D2 l4 y3 Y6 V2 J  N; A. D; f8 n& i, l( [
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享0 H& U/ j+ Y; S+ `8 B) Q5 S

5 M1 A: |2 v' j+ \: x$ z5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
+ S" E7 D6 F5 Q+ v5 f( \1 R; d2 B# G3 K9 Z1 q6 p! `
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
1 ^7 l% X5 [# {* C1 C7 I
0 N1 K( N- ]+ W) v) z  t) z6 Q* Q7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享5 a* X. H& N. H: Q, }
3 c0 N0 B2 D5 i8 P) k1 v' z
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)2 p: Z, A; [. f7 u. Z: u
% k0 n' i. c, a& M- b3 G+ n
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清1 L4 U0 ]/ C/ c, L

$ H9 p; P1 Z% o! Y% ~# z10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合$ c3 u5 u( y; G( m  G8 s

- p3 R! \5 G7 s7 k9 }) i11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料# _3 ?) s$ b* s7 `$ @$ V7 h

3 A6 ^9 i& M8 o( K12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
# J5 T9 x5 m7 M8 [* |, f
1 c7 A0 b& v5 B# [: f+ ^13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
. V$ P& P! s. Z2 ~5 k) A0 u- k
3 W3 o$ ~7 e8 Q5 |14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
1 }+ R3 S: I1 N6 x) l" T! I
/ }, _8 O7 l2 Q2 {15、20160513-北京CTD资料培训录音; r' ~% n1 G$ U9 H

7 O' S  T: I  ?$ D! s# r16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
0 }, g$ v) Q+ U4 Q. O. y0 b! `+ K  N9 s7 l% `1 J/ C+ T7 W6 d0 s0 A
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
  x+ q& B0 P0 s& [3 C. t  Z
- t. U  c- k: F18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件  n2 I/ Z' {7 _) f$ f. R5 `

9 c4 I6 G. S+ R4 u( w% I( M5 A18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-189 J4 a8 T# i- m4 `: _3 [

6 |2 W3 I) z. m9 ?# d2 E: j* ^19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
5 J. k9 n: \4 ]8 [" b7 V) E
$ z) f0 {! I7 K( R) y* Z3 s20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
' Q' h( j' q$ n. x5 y# N" h3 \
2 U7 a% K0 z" o1 q- f- _21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
9 S  J! |: V9 [7 k
) D3 _' G/ i) \( K# T6 ]6 E/ n22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)$ t6 S) Y# y, n5 H6 T

: i* W" z7 M2 K5 y# u" J2 b  O23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
: H( R# o) v! S7 \6 t% {
9 X( C: c: \* S5 q24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制( V6 g. _6 b6 O( a3 n- q9 t6 \, L# l& r

3 A7 N7 V% C1 ]4 U25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音* m( Y# F1 r" o, y; _

# F  ~# [1 h* ]: s6 m26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
" ~# l6 X7 I- {. k3 O$ \; b* w- B$ r1 E
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动1 w1 u8 b9 F& C/ B
  t* C$ [; }$ J5 x' j5 f0 T: T
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
5 U: E) @6 t2 Y1 }; j& u; [* }) ~* [& v: h/ T1 w
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
$ w2 x# |5 n0 Y# f
6 Q7 c% ?" B  J9 m$ V5 W30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
) T  v8 U! R4 J% K) I. ?0 N& ~: H+ M; r# x
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
# @) o- l9 Z2 l$ Y: y( A# K9 K5 |0 k3 u2 U- w' x/ k% k
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)) Y  ]& z: X+ l& I, M

5 L$ \. [; u1 ?4 E  H! o33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
, m9 J# a' A/ n9 n9 w) I
' }6 B/ j5 R6 r, M( `34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
3 {4 u7 i. {2 I& f. Y( |% Z8 D+ Q. q/ N! ~: |/ @. A
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF: k4 \6 T( ?" i# n
: W1 y( ^& g* }& O8 I
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料5 @9 P; G4 s, E2 F3 M. L9 x
5 s. X% @0 J$ {0 v
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
% @/ m7 X( W5 e2 p' Y; F7 k: r- u% m. Q4 c9 l
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨8 j* n2 x3 m8 G" ~& E8 [
" Y; U+ o- Y% t: n, z* X' {8 p. F; Y
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率$ L/ v6 a  B& h( n' P1 x& T0 X# C. X
3 R6 n2 k$ L2 |6 J" q7 M
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
0 |& y3 K4 N7 E/ n% N1 J) v7 M$ i1 l- w8 `
41、同写意41期培训部分录音
% O* B: G8 ~! T6 ^+ x. m8 A* i6 n
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT4 {9 j! c$ k* m" |" B+ F7 f
8 X7 U' w1 v* m; r+ z
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
; e; [  [6 Y. e, A1 R! M8 d  ?, [+ ]5 v
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
4 e4 E0 ~/ Q, b9 U8 n, T8 t! l1 t5 T8 O9 }1 B
46、同写意46期部分课件和录音集合
* A, Q, q7 S0 q# d1 f! I8 ]
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
! R4 ~5 S' z4 @" a4 d( ?+ f3 P0 [9 l
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载0 z1 ?( t( u7 R% h6 S% s, C

/ {8 i4 `* Z" d9 Q: e49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享3 ^0 e4 q7 Z( H% H/ L

+ {- ]$ k* k0 T$ L4 q50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
! ^6 T% ?0 \, g! M. {) t. {& h6 c2 l  o' T3 W! f% `/ v
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享0 x7 p2 a1 a' G) T
0 ~" G9 N) b# H0 S  h2 p
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
0 m) A) \( k8 j6 d* ?, J5 }8 M' t3 t- t* }& L8 Z8 L' }$ o
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
. E- w' e1 O, q! a4 b6 r' R, O: Z9 a# |! Q3 S) T' Z
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
2 L6 L6 h2 P" ^; a* o
: Z9 p+ R9 n. b# C* F3 h# R55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf' k7 x  G9 }/ M( n, b% u7 H

' v2 [/ M# z8 w4 j! d) o* p56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享3 W' m& p% p2 c# A; O

* t" ]  b7 p9 f* Z57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
( l2 Y& |. d/ W' M* \# p" H& Y  v9 @" _3 `
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
, [! }# J, G  z% b, k4 E, l- \$ \) ]; s7 O
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf% v$ W5 Y; R8 b/ i; g) H

8 i' l8 ~0 S9 v6 z60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# ], ^+ q- T" J( t
6 q! x0 U9 A# J. u+ L& o
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
2 V4 w% `8 J7 c6 @, b4 Q% {: ?3 ^  z7 V; D
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
" ?5 U0 A2 _) Q- z

9 S2 D" u, g0 y4 n63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享6 r: c. X5 l, |9 ^" L
: u7 |/ u3 @! U! f
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
' F; ]. y& p& O+ _9 E7 j
% D  B) Z& m# C/ x) x* _& P# p65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件: @3 t( G  H+ d8 _$ g

* M: @  k( }9 i* I6 E4 o( s2 o66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
. L6 n$ C+ a9 E# R: `, M
& A7 f4 i9 A& x: {67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
% y' b! e! G! f8 h) t: vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
) ^4 x! o8 G. B$ i0 a% {: B- G
0 J. ?2 `/ M: V2 W8 |! C/ k& `0 f68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)% e6 X% t" |# Y: ^6 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
/ K, u7 w6 p* D; Q* _; N: n往年培训汇总:' q( a/ _, ]' b  ?
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
% H! b* ], q2 f) d- Z  ~$ g  o6 w4 o9 p1 n* m
; _, [9 s$ P* H- q8 X; f
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖, [2 D2 g+ }. D$ U/ H* E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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