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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料. n4 a/ Q* E# d# o$ A' d* Z' s
5 G2 c, c2 V* R新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
+ V9 p P; I: [ K+ k3 g% u% O一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
: b4 ^' D1 I) F, }; P, X首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!0 v2 c& z% w. H. S1 F R1 ]
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
' u6 S5 U- |3 ~5 ~ ] }$ |4 b' K: B/ R$ `4 T7 }6 J
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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& |2 }6 W/ d, I1 r3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
: t& C9 D/ Y7 D2 l4 y3 Y6 V2 J N; A. D; f8 n& i, l( [
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享0 H& U/ j+ Y; S+ `8 B) Q5 S
5 M1 A: |2 v' j+ \: x$ z5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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0 N1 K( N- ]+ W) v) z t) z6 Q* Q7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享5 a* X. H& N. H: Q, }
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8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)2 p: Z, A; [. f7 u. Z: u
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清1 L4 U0 ]/ C/ c, L
$ H9 p; P1 Z% o! Y% ~# z10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合$ c3 u5 u( y; G( m G8 s
- p3 R! \5 G7 s7 k9 }) i11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料# _3 ?) s$ b* s7 `$ @$ V7 h
3 A6 ^9 i& M8 o( K12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
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1 c7 A0 b& v5 B# [: f+ ^13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
. V$ P& P! s. Z2 ~5 k) A0 u- k
3 W3 o$ ~7 e8 Q5 |14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
1 }+ R3 S: I1 N6 x) l" T! I
/ }, _8 O7 l2 Q2 {15、20160513-北京CTD资料培训录音; r' ~% n1 G$ U9 H
7 O' S T: I ?$ D! s# r16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
0 }, g$ v) Q+ U4 Q. O. y0 b! `+ K N9 s7 l% `1 J/ C+ T7 W6 d0 s0 A
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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- t. U c- k: F18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件 n2 I/ Z' {7 _) f$ f. R5 `
9 c4 I6 G. S+ R4 u( w% I( M5 A18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-189 J4 a8 T# i- m4 `: _3 [
6 |2 W3 I) z. m9 ?# d2 E: j* ^19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
5 J. k9 n: \4 ]8 [" b7 V) E
$ z) f0 {! I7 K( R) y* Z3 s20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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2 U7 a% K0 z" o1 q- f- _21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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) D3 _' G/ i) \( K# T6 ]6 E/ n22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)$ t6 S) Y# y, n5 H6 T
: i* W" z7 M2 K5 y# u" J2 b O23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
: H( R# o) v! S7 \6 t% {
9 X( C: c: \* S5 q24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制( V6 g. _6 b6 O( a3 n- q9 t6 \, L# l& r
3 A7 N7 V% C1 ]4 U25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音* m( Y# F1 r" o, y; _
# F ~# [1 h* ]: s6 m26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动1 w1 u8 b9 F& C/ B
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
5 U: E) @6 t2 Y1 }; j& u; [* }) ~* [& v: h/ T1 w
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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6 Q7 c% ?" B J9 m$ V5 W30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
) T v8 U! R4 J% K) I. ?0 N& ~: H+ M; r# x
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
# @) o- l9 Z2 l$ Y: y( A# K9 K5 |0 k3 u2 U- w' x/ k% k
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)) Y ]& z: X+ l& I, M
5 L$ \. [; u1 ?4 E H! o33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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' }6 B/ j5 R6 r, M( `34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
3 {4 u7 i. {2 I& f. Y( |% Z8 D+ Q. q/ N! ~: |/ @. A
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF: k4 \6 T( ?" i# n
: W1 y( ^& g* }& O8 I
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料5 @9 P; G4 s, E2 F3 M. L9 x
5 s. X% @0 J$ {0 v
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨8 j* n2 x3 m8 G" ~& E8 [
" Y; U+ o- Y% t: n, z* X' {8 p. F; Y
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率$ L/ v6 a B& h( n' P1 x& T0 X# C. X
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT4 {9 j! c$ k* m" |" B+ F7 f
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
4 e4 E0 ~/ Q, b9 U8 n, T8 t! l1 t5 T8 O9 }1 B
46、同写意46期部分课件和录音集合
* A, Q, q7 S0 q# d1 f! I8 ]47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载0 z1 ?( t( u7 R% h6 S% s, C
/ {8 i4 `* Z" d9 Q: e49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享3 ^0 e4 q7 Z( H% H/ L
+ {- ]$ k* k0 T$ L4 q50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享0 x7 p2 a1 a' G) T
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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: Z9 p+ R9 n. b# C* F3 h# R55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf' k7 x G9 }/ M( n, b% u7 H
' v2 [/ M# z8 w4 j! d) o* p56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享3 W' m& p% p2 c# A; O
* t" ] b7 p9 f* Z57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf% v$ W5 Y; R8 b/ i; g) H
8 i' l8 ~0 S9 v6 z60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# ], ^+ q- T" J( t
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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9 S2 D" u, g0 y4 n63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享6 r: c. X5 l, |9 ^" L
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64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
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% D B) Z& m# C/ x) x* _& P# p65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件: @3 t( G H+ d8 _$ g
* M: @ k( }9 i* I6 E4 o( s2 o66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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& A7 f4 i9 A& x: {67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
% y' b! e! G! f8 h) t: vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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0 J. ?2 `/ M: V2 W8 |! C/ k& `0 f68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)% e6 X% t" |# Y: ^6 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
/ K, u7 w6 p* D; Q* _; N: n往年培训汇总:' q( a/ _, ]' b ?
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖, [2 D2 g+ }. D$ U/ H* E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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