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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音) \; A: o! _4 v" ?; K5 V
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2 C1 W0 }/ V4 V' z' c2 J8 [, V感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:
7 `3 d3 A/ E O& _9 U5 Q* d1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜" z7 l, r0 Q- g
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
% z! M3 G# l2 h! I E3 T! T4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;2 `+ S# ?+ n2 s- @3 _% z- W" h
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽7 ~$ W& `9 |8 a
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1 ?! x, t/ W' T* I9 d0 K6 W6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;0 X. G! C3 q; E+ l7 C; b/ U
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖3 a' g: L. f% v4 U
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