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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音+ `" L+ T# ]9 T6 o4 |
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# P ?5 S$ h2 m) W2 a7 D感谢群友“叶儿”的无私奉献，请勿乱转，自行学习！
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有遗漏的欢迎大家补充！. V9 ?0 n. N# t. s
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2 X2 y0 U3 V- p9 O: ~4 Y, A录音内容：
- N1 s7 X2 x& Q0 [6 U( { L5 u* T" I5 A1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽；
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜7 o0 ~( ?# ]9 d% [1 _% U$ R: i
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠；/ ?* z. L2 k4 i9 r( A
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶；8 ^0 w0 f$ @+ U1 _) j7 q6 F
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽2 v0 J, _8 S$ a
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- {3 D5 _ g Z Q" t6 N4 O6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍；
+ M2 o# q; k+ Q: } v7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊% V- Y! w4 L& x, z' v
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- X0 A$ d& {1 b/ b8 [7 z2 K! w* c' @7 KCFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖& h# W( j! z; e) W5 ]/ C: Y0 a
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