马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12 , g; K9 h G0 m7 ^* W3 m
首先感谢翻译的朋友,他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。 * c6 Z! O& ], A C% W, q
ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件,然后一一对其进行翻译,目前应该是最新的。通过网上查找一部分,个人翻译一部分,历经约3个月时间整理而成,里面按Q1~Q12分成12个文件夹,各文件夹包含英文版及中文翻译版,现分享出来,希望对各位同行有所帮助!为节省时间(平时还得正常上班),其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
$ Z$ Y1 j/ s( w9 s9 s% Q7 ^ 当然自己翻译的有些应该不是那么准确(PS:楼主本人是初入制药行业,对有些法规理解还不熟),但大致应该没什么问题,各位如果对其中的中文翻译有不同见解,可以比对其中的英文版,自己进行理解!也可以回复本帖进行交流!大家互相探讨!谢谢!* g% B$ h- T. h8 q2 C+ f
下载链接:- Y# n3 Q9 k. }2 h+ d: e
相关推荐:: P! n& n0 z9 e- o
FDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总5 y( T5 \, R: l$ d/ j" L5 U
2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
( k; d4 R9 B/ |6 E新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件) ` X. z2 Z, u& \; c, X3 o$ Y; T9 _
药品生产工艺不一致如何“破冰”探析3 d8 o( ~; q; P3 y2 y. s& R! w& q. K
- h1 R- |* A1 e) x) x2 w- ?: I, l# f
|