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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了/ \0 ]6 A% Y: ~* O' F9 w& C# H
不过毛毛录音了,整理后给大家分享$ Y& {" c- |3 H' i* C4 v& S8 h
7 |5 _3 c7 Z7 [. ~5 D2 ~( d" n. ~7 [5 u本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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4 y$ R, r( [( `' E( D 仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
B3 k: j0 ~* L; l 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
6 Z6 \+ E, R% D3 S- C 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准+ J6 h9 G( m2 T1 v
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
1 C J4 H9 N$ U, N 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料8 P& A# R1 g8 C$ r0 e! {
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战3 Z% o4 D1 p1 k% n. I- y
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径3 C3 s- {: u+ W6 \+ _; B; ]
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控* s' c- K/ G1 h2 i# u
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究; U/ ^5 u8 B5 ~! b& V6 ~* V
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值6 D; {4 G$ u4 ~+ f
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析3 A/ L" z1 u; m
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf! Z1 F! V! T. N$ p( p
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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) p: C! o* _' D1 f5 a1 h500多个化学药品原研厂家。
4 @$ u4 Y4 H0 H( r- o: R补充链接:( L0 ?' S3 U; c0 g8 _
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):6 G) R, n, K# n' y2 J4 n6 p
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