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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。) Q* E5 k" O! s8 u/ w3 E9 I7 N
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了' I8 W7 ~5 r4 R
不过毛毛录音了，整理后给大家分享6 R0 {8 _! c, y+ A) m' R0 X
3 `( y z1 |1 S8 W$ }本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！9 B. O4 A" c) m- O
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求# N7 x) W. E5 S, A
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考) q1 v$ T; D) j8 M
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
5 z3 ~8 Z, @' J 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
9 L5 X1 \) T) q; C5 f* l8 ~8 _# V 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料% s( N- z8 `# q, n
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
: y6 j. z4 g) `: m% m 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径; k3 q9 m& U! [7 Q# p3 _
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控: c& g+ }0 `. ~5 ?4 R2 u' n" J
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
; _4 { o# m" L" w' C$ v 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值7 z. v' k% O! I" D) t5 n8 j- M
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
8 u- D, A! i) y1 W 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf i* k, y/ L# l+ A3 B( k7 t/ G
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个
1 D1 }4 B, K& q0 G+ u( l. I500多个化学药品原研厂家。" i& w4 }. v9 r, ?( D a) i
补充链接：
4 k5 u8 A& `4 J仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：( l8 p2 v0 a. G: W. u
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谢谢楼主