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[省局培训资料] 【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”

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楼主
一场梦 发表于 2015-11-3 08:07:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析
/ `. ]+ x* V  L" l+ Z" T! o2 ~& E# O% G' V7 o% J9 \7 Q/ S, o( v  l
秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了0 X0 e& r$ S  Z

# b, x0 m$ Z: Y$ O; y精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
5 ]* e, p9 Z- @& h" x3 |! a8 h" u& W- C# `0 {* u* a
1、当前化药CMC评审技术要求解析$ {" D/ g. G0 ]3 Z  i! p5 C
5 B8 u- @- m, M' K$ ~
2、药物研究原始记录的规范性: L1 k2 h5 p3 _( j: z" U
# e! l# F8 `- G+ J% d- v' N4 b
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、5 E/ c9 r7 Q: r! x5 D

: {( d% c* O, V4 h4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
. M' b' ]2 t% _% W& I. @
* I8 H* S7 l# }+ f5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
0 u' X. C! c$ K! o4 q0 i8 E# e+ O' D% c& d6 v
本帖给大家分享     当前化药CMC评审技术要求解析- x4 V& f  W0 b, {/ x  T
9 P# I4 X; h  J& J0 v
第五个为CFDA的法规学习,这里都不发了哈
3 J' m8 G0 L0 d   c/ I- S& V( T, h/ _1 e1 x( [+ S
珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!% o" K: f+ e" T& O
. U6 K/ W% q/ s7 t/ N

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沙发
ws333 发表于 2015-11-3 08:15:12 | 只看该作者
感谢楼主分享O(∩_∩)O~
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地板
gproe 发表于 2015-11-3 08:22:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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5#
2410260826 发表于 2015-11-3 08:27:47 | 只看该作者
不让看,不是特定用户:
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6#
鸿雁2015 发表于 2015-11-3 08:32:33 | 只看该作者
感谢分享,自己就是看不了!
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7#
玄冰影 发表于 2015-11-3 08:39:01 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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8#
chengsekafei 发表于 2015-11-3 09:11:08 | 只看该作者
非常感谢分享!
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9#
哈雷 发表于 2015-11-3 10:30:46 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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10#
zhzhdwwdww 发表于 2015-11-3 11:46:25 | 只看该作者
感谢楼主分享!
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