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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了0 X0 e& r$ S Z
# b, x0 m$ Z: Y$ O; y精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1、当前化药CMC评审技术要求解析$ {" D/ g. G0 ]3 Z i! p5 C
5 B8 u- @- m, M' K$ ~
2、药物研究原始记录的规范性: L1 k2 h5 p3 _( j: z" U
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、5 E/ c9 r7 Q: r! x5 D
: {( d% c* O, V4 h4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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* I8 H* S7 l# }+ f5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”- x4 V& f W0 b, {/ x T
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第五个为CFDA的法规学习,这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!% o" K: f+ e" T& O
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