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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”0 R% s* x: o, o: `' v7 B9 k
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了& {" M( C+ Y6 z- l
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：9 Y1 F9 k+ `. _
5 H# ?% p9 A5 c+ ~7 J1、当前化药CMC评审技术要求解析
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e4 d3 v8 s8 @0 p; I2、药物研究原始记录的规范性6 \5 k! o7 x+ N( V! {3 P
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责6 I" x& i+ ^ M( ~; `4 r
0 X' f9 p: ?/ ?5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见( E( _! m0 k# v! V6 v5 X) n# r
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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" G+ L: u$ w: g# G' @ x" I$ h第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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