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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”# p+ p& _1 x( r/ U8 {5 _
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：' |9 j$ j4 `; \2 ]+ M" g# F
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
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2、药物研究原始记录的规范性
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. \# C1 T9 M; @ \8 G7 m" W3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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) l* B# J% p' X4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责& N' f8 n* J+ A8 }& W. ]
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见- i1 [. f# ?5 l6 C
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈# H7 n% d: D; ~- K- v1 O8 \- Y
$ v2 A& P* `& r6 ]. [3 q _# y( `珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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