|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”! p6 j. a6 U$ d5 i4 s" }
: A/ H2 t# ~* g% J, q) }/ R- m7 m7 M
秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
& U8 P" O8 E! {! O* E2 s4 e. v6 d7 K, @
精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
X n9 [4 y9 O' x7 J9 u& M* J* \% Q! s1 d$ c9 Q8 [7 M& p* A. L
1、当前化药CMC评审技术要求解析
% e& V8 `$ Y, v& f8 J. m: y+ E- Z; w) e' K; n
2、药物研究原始记录的规范性# K( x5 F% d- i! f! d/ _
' q% o3 b* a# d5 j- v) L" y7 ~
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、' g0 Z- K, z. |
4 `/ x7 O x6 q6 [
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责" |& z8 z, Z" g2 @/ W( C
3 k) D5 W- `, k* F* k) ^5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 e N) C9 j. U: Q! K; H$ j
, W: P# A6 g1 T# X( A' N
本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
3 K8 R. J4 C5 b( o2 w( o( ?+ F
/ B! S0 r1 O! Z% G* }% z第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈# u. m1 H+ O8 w) z& I: P: @
- ?1 H2 D* R- j4 y7 X. ^珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
! S1 a* Z7 ^/ C- t7 D8 n
7 }" }% A- G( Q; { |
-
-
456.rar
513 Bytes, 阅读权限: 10, 下载次数: 86, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
