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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20 ...
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[申报资料] 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026

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willeom 发表于 2016-10-26 12:13:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本文以2016年5月的CTD试行稿为基础，结合《2015年11月21-22日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资（CTD）案例解析培训班讲义2015.12（北京）CFDA》编写而成，供参考。与今年今年5月4日的那个还是有些改动的，如果以前下载过今年5月4日的，直接放弃以前版本吧。反正不收你们金币。3 t* P7 R! r* \

化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026.pdf

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成都d老杨 发表于 2016-10-30 11:18:23 | 只看该作者
谢谢分享!好人一生平安
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板凳
shan天 发表于 2016-10-26 14:23:09 | 只看该作者
谢谢分享 还想问问有没有制剂的喃
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地板
curryflash 发表于 2016-10-26 15:46:53 | 只看该作者
感谢分享，学习学习
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5#
hexiao 发表于 2016-10-26 16:43:32 | 只看该作者
不错。不错的资料
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7#
未雨绸缪 发表于 2016-10-27 08:50:02 | 只看该作者
谢谢楼主的分享
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8#
hnyueer 发表于 2016-10-27 09:06:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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9#
ligtyfy 发表于 2016-10-27 11:22:26 | 只看该作者
谢谢楼主，学习学习
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10#
 楼主| willeom 发表于 2016-10-27 11:53:30 | 只看该作者
我们公司是每个供应商审计合格（起始物料一般会去现场审计的），只有一份书面的《合格供应商审计报告》的。
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