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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
9 i: h5 S2 k" Z3 X) A
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料+ G! x4 j8 o8 J% K
请按需要自己下载点击下载! [# z5 w8 H+ p' F9 z" q
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载$ {9 d5 P6 v% M- \' G
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html9 R9 S% S, [7 z" U1 W' ]+ |2 c
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载- a' J2 Y0 H7 b  H+ Z8 e: Z
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html' C, o, L4 Y0 @4 l
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载$ ?3 \" X. l% Q
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
- C" h' e+ d, T; G6 O（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
* I" ~4 L3 ^; H) Ohttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html2 I- S* N( S# B; H
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
0 D" ~5 y4 }; u+ Y0 |- O（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
6 ~: W$ [& m, B( Q4 [http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html/ y0 I. A2 S% n! }
(7)基因毒性杂质内部培训资料
! p" d+ ?8 i$ i$ B+ H0 S5 lhttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
- s$ s: ?" u0 q" \(8)基因毒性杂质结构警示研究
8 B  X& K# ?* g! @4 G1 thttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html. m8 i. f* q# O9 q

: Q0 p) Q0 B# n. Q3 X. k( y2 Z, M0 d) x

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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