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[化药制剂] 质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照)

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楼主
judy7037376 发表于 2015-1-9 10:48:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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看见论坛里有人发缓释的,那我就顺便把速释的也发上来好啦~~
% f6 o0 t2 {# k. ~4 e4 d2 s; V; F; `1 n1 u2 B5 O) S8 T
ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例
# F* W; j6 P! O2 j$ L) A$ ^' K这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA申请人如何实施质量源于设计(QbD)。0 O  P, k* D; b9 b: X
该实例的目的是说明ANDA申请人在其仿制药开发过程中实施QbD时,可使用的药物开发研' D% @2 I# w( k; t. [- J
究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。2 R! A0 r. p- R! J# d

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* J& G$ f0 \% ^. {: s( l2 e0 b

美国ANDA片剂(IR)开发模板-(中英文对照).rar

1.85 MB, 下载次数: 197, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 5 金币  [记录]

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沙发
herman 发表于 2015-1-9 12:09:00 | 只看该作者
谢谢楼主的提供
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板凳
日月当空 发表于 2015-1-9 16:24:51 | 只看该作者
感谢楼主分享
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地板
remy140507 发表于 2015-1-9 16:41:30 | 只看该作者
谢谢楼主分享~
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5#
yaopinRD 发表于 2015-1-9 18:13:14 | 只看该作者
很好的资料,谢谢分享!!
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7#
绿萝 发表于 2015-1-29 20:22:19 | 只看该作者
不能下载了呢?我还花了金币呢

点评

能下载  发表于 2015-1-29 08:28 PM
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8#
绿萝 发表于 2015-1-29 20:30:26 | 只看该作者
我下不下来,重复操作了好几次,金币都损失了,我的邮箱471934441@163.com再发我一份吧
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9#
小明儿 发表于 2015-3-17 15:02:43 | 只看该作者
感谢分享,学习下,谢谢
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10#
九制陈皮 发表于 2015-3-19 10:53:20 | 只看该作者
金币扣了 没见它下
1 Q, B: J; m' r, i

点评

可以直接点下载的,你的网络问题  发表于 2015-3-19 11:21 AM
不会重复扣金币  发表于 2015-3-19 11:20 AM
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