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2018-10-20 06:49 PM 上传
格列卫又降价了！O药、K药在中国大陆的价格几乎全球最低！
10月19日，陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、广西、贵州、海南、山西、吉林14省药采平台同时发布《关于省际联盟进口抗癌药品联合议价结果的公示》。
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根据通知，14省的省际联盟进口抗癌药品专项采购议价工作已结束，议价成功品种48个，议价未成功品种11个，未申报品种17个（详见文末），公示时间为10月20日至10月26日。
值得重点关注的是，格列卫又降价了，今年下半年获批的两个重磅PD-1，O药（纳武利尤单抗注射液）、K药（帕博利珠单抗注射液）的议价也正式出炉。
▍格列卫降价了
今年夏天，电影《我不是药神》大热，而影片中“救命药”的原型格列卫（甲磺酸伊马替尼），如今真的降价了。
根据公告，格列卫规格为0.1g*60片的议价结果为9998元。这比其原来在辽宁的10800元、贵州的10560元、山西的10500元等都要低。应该说，这个价格在14个联盟省份中都是新低，首次跌破1万。
回想当年，格列卫2002年刚进入中国市场时，规格0.1g*120片的定价为23500元。慢粒病人每个月需要服用一盒，按这个价格，让许多普通家庭望而生畏。
随着格列卫加入了中华慈善总会的患者援助项目，被纳入医保，抗癌药降税，近年来格列卫的价格确实在逐步下降，让真正需要的患者看到了希望。
在原研药格列卫降价的同时，我们必须注意到，国产仿制药市场可能会面临的问题。
不同企业价格对比：
由上表可见，同样是0.1g*60片规格的甲磺酸伊马替尼片，石药欧意、江苏豪森在省际联盟省份中的辽宁、宁夏、山西的价格，与格列卫相比，还是有明显的价格优势。但是不排除一个可能，就是随着格列卫的降价，会带动国产仿制药的一系列降价潮。
▍两重磅PD-1，价格全球最低
今年下半年，有两个重磅PD-1在中国获批。
一个是用于二线治疗非小细胞肺癌的Opdivo（纳武利尤单抗注射液，也称O药），一个是用于治疗晚期黑色素瘤的Keytruda（帕博利珠单抗注射液，也称K药）。在本次14省省际联盟联合议价中，这两个重磅品种，也议价成功了，且价格几乎是全球最低。
O药规格40ml的议价结果为4587元，这一价格大概只是香港的60%。
K药规格100mg的议价结果为17918元，同一规格K药在美国售价为4800美金（人民币约33000元）、中国香港为3万港币（人民币约26200元）。
相比之前的情况，进口抗癌药在中国大陆定价普遍高于或持平美国等海外市场的，此次“O药”和“K药”能够给中国大陆市场如此的低价，有分析认为跟国内药企在PD-1研发和推进市场化的速度之快，有很大关系。
随着国内新药研发环境的不断改善，大批本土药企致力于新药研发。据了解，目前，国内有100多家药企投入到PD-1单抗研发。
其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗等三大国产PD-1抗体药物已被列入CDE今年4月发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》的名单中。
此外，科伦药业、百济神州、基石药业、康宁杰瑞、嘉和生物、誉衡药业、复星医药旗下的复宏汉霖、丽珠医药、百奥泰等在内的多家医药企业，分别向监管部门提交临床或注册申请，目前处于不同的开发阶段。
未来，随着国内药企PD-1单抗获批上市，相信会对PD-1市场带来不可忽视的冲击。
附：省际联盟进口抗癌药品联合议价结果
为首创放射性配体疗法 诺华21亿美元收购Endocyte
诺华近日宣布，已与Endocyte公司达成一项并购协议，将扩大该公司的RLT平台，使其同时拥有一种潜在的近期产品和早期阶段的临床开发项目。此外，也将使诺华能够利用其研发专长调查177Lu-PSMA-617的开发潜力，用于更早期的前列腺癌的治疗。
肾癌新进展：Keytruda联合辉瑞阿西替尼显著延长生存期
18日，默沙东制药公布称，KEYTRUDA®联合辉瑞Inlyta®（阿西替尼）用于晚期或转移性肾细胞癌治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期及无进展生存期的主要研究终点。
全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎
艾伯维近日宣布，美国FDA已批准扩大Humira（修美乐）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。
即时使用的偏头痛新药！艾尔健公布2项试验结果
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改善失眠长达6个月 卫材新药3期结果积极
近日，卫材和Purdue Pharma公布，其调节睡眠-觉醒周期的在研药物lemborexant，在治疗睡眠-觉醒障碍的3期试验SUNRISE 2中，取得了积极顶线结果。接受lemborexant治疗患者的入睡时间获得统计显著改善，同时，入睡之后的主观睡眠效率和主观觉醒次数也得到改善。
环孢菌素A无防腐剂眼药水：干眼症3期临床获积极结果
18日，Novaliq宣布，公司环孢菌素眼药水CyclASol®用于干眼症治疗的首个关键性3期试验ESSENCE取得了积极的临床结果。试验在美国的9个临床点共招募了328名患者。ESSENCE研究是设计用来确证CYS-002概念验证试验结果的，CYS-002研究已显示CyclASol在安全性和耐受性方面有很强的药物效果。
CuraSen融资5450万美元 开发阿兹海默病和帕金森病治疗药物
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开发可编程CAR-T疗法 帕克免疫疗法研究所达成合作
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二甲双胍新惊喜：可降低空气污染引起的心脏病风险
二甲双胍素有“神药”的称号，除了治疗2型糖尿病之外，科学家们先后发现它还具有抗衰老、抗癌、改善自闭症症状等多重用途。现在，一项最新研究再次揭示这一“神药”的新用途：降低由空气污染引发的心血管疾病风险！
Nature：发布最大白血病数据库 辅助治疗药物的最优选
17日,科学家们在《Nature》上发布了一个庞大的数据集，详细描述了500多名患有急性髓细胞性白血病（AML）患者肿瘤细胞的分子组成。该数据集包括数百个个体患者的细胞如何在实验室中对一系列药物做出反应，为日后对于AML的研究进一步打下基础。
《细胞》：膳食纤维的摄入 可能诱发肝癌
19日，《细胞》上一项研究，针对一些患有代谢疾病的小鼠，研究人员们调配了一种富有膳食纤维的食物，其中菊粉含量占到了7.5%。在6个月的特殊饮食后，有40%的小鼠出现了原发性肝癌。
Omega-3脂肪酸：海产品助力健康的老龄化
18日，《BMJ》杂志发表的一项美国研究发现，海产品中所含的omega-3脂肪酸水平越高，老年人健康衰老的可能性就越高。
颠覆动物实验 芯片器官替“渐冻人”试新药
近日，美国麻省理工学院的团队在《科学进展》发表研究，通过一种在微流控芯片上制作神经和肌肉组织的3D模型的方法，借助这种“芯片器官”，观察到了健康神经元与“渐冻”神经元的惊人差异，并试验了两款仍在临床测试阶段的新药。
【各医药媒体信息汇总】
1、政策：17日，武汉市药品带量采购平台一连发布了四则通知，公布了2018年第一批带量采购品种名单、采购量，以及具体议价细则等，正式落地带量采购。18日，正式模拟报价。（武汉市药品带量采购平台）
2、上市公司情况：
| 辉瑞计划裁员1800人！
18日，据路透社报道，辉瑞计划通过今年和明年年初的自愿退休和裁员，将全球员工总数减少约2%。目前辉瑞在全球约有9万名员工，也就是说，将裁员约1800人。（赛柏蓝）
| 强生发布Q3财报：销售额203亿美元 靠的是哪些产品？
近日，强生发布2018年第三季度财报，公司依然处于稳步增长势头。据财报显示，强生今年第三季度的销售额为203亿美元，较2017年第三季度增长3.6%，2018年第三季度的净收益为39亿美元。（新浪医药新闻）
| OptimizeRx宣布收购CareSpeak
OptimizeRx日前宣布完成了对CareSpeak的收购。CareSpeak是一家专门提供互动健康信息服务的公司，旨在改善患者药物依从性和护理协调。OptimizeRx此次收购满足了医生与患者之间直接沟通的关键行业需求，有助于提高患者药物依从性、参与度及健康结果。（动脉网）
| 2018全球最佳25大雇主 制药公司仅1家上榜
近日，发布2018年全球最适合工作的跨国公司，艾伯维成为生物技术/制药类别下唯一一家上榜公司，另外，有医疗保健相关业务的上榜公司还有史赛克、3M。（医药代表）
Part 3 投融资
| CuraSen融资5450万美元 开发阿兹海默病和帕金森病治疗药物
近日CuraSen Therapeutics宣布成功完成A轮5450万美元的融资。CuraSen正在开发靶向大脑新机制的小分子药物，以缓解患有罕见神经退行性疾病以及帕金森病和阿兹海默病患者的致残症状，并修改疾病病理。（创鉴汇）
| WEconnect获605万美元A轮融资 专注研发推广成瘾戒断APP
WEconnect宣布获605万A轮融资。此前，WEconnect已经完成了4轮总计为210万美元的早期融资，此次A轮融资后的最新估值尚未披露。此轮融资将被其主要用于其旗下产品成瘾戒断APP的市场推广和技术提升。（动脉网）
| Digital Assent完成250万美元债务融资
近日，Digital Assent宣布其从硅谷银行获得250万美元的债务融资。融资完成后，该公司打算使用这笔资金改进其旗舰产品PatientPad，使其更加智能和高效。（动脉网）
| 医疗器械公司Synoste融资510万欧元
近日，总部位于芬兰赫尔辛基的医疗器械公司Synoste融资510万欧元。本轮融资由Lifeline Ventures领投，AO Invest跟投。此次融资完成后，该公司打算利用这笔资金开展临床调查并开发新的临床应用。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
| 肾癌新进展：Keytruda联合辉瑞阿西替尼显著延长生存期
10月18日，默沙东公司称，KEYTRUDA®联用辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta® 用于晚期或转移性肾细胞癌治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了主要研究终点。（新浪医药新闻）
| 全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎
艾伯维近日宣布，FDA已批准扩大Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。（新浪医药新闻）
| 环孢菌素A无防腐剂眼药水：干眼症3期临床获积极结果
10月18日，德国眼科专业化制药公司Novaliq宣布，公司一款含0.1%环孢菌素A的眼内无防腐剂的眼药水CyclASol用于干眼症治疗的首个关键性3期试验ESSENCE取得了积极的临床结果。（新浪医药新闻）
| 改善失眠长达6个月 卫材新药3期结果积极
近日，卫材和Purdue Pharma公布，其调节睡眠-觉醒周期的在研药物lemborexant，在治疗睡眠-觉醒障碍的3期试验SUNRISE 2中，取得了积极顶线结果。（药明康德）
| 开发可编程CAR-T疗法 帕克免疫疗法研究所达成合作
日前，帕克癌症免疫疗法研究所与Xyphos Biosciences宣布达成合作协议，研发可编程CAR-T细胞癌症疗法。通过Xyphos的Accel技术平台，研究人员可以更好地控制该平台特有的通用CAR-T细胞，使其具有更高的特异性，攻击不同的肿瘤细胞抗原，并尽可能地降低毒性。（药明康德）
| 未过一致性评价药品退市！多药企被暂停交易
18日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，内容提到瑞舒伐他汀钙片（10mg）、蒙脱石散（3g）等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家，暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品在我省药品集中采购平台交易资格。（赛柏蓝）
| 受贿近1200万！卫计委原副主任受审
18日上午，安徽省蚌埠市卫计委原副主任赵春淮涉嫌犯受贿罪、巨额财产来源不明罪一案在安徽省固镇县人民法院公开开庭审理。2003年至2018年，被告人赵春淮利用担任蚌埠市卫生局副局长等职务上的便利，为他人在工程招投标、药品采购、职工招聘等方面谋取利益，多次收受他人共计人民币652.6万元、11.7万余加拿大元。（赛柏蓝器械）
| 中国国家医保局：跨省异地就医直接结算人次突破106万
18日，中国国家医疗保障局18日消息称，截至2018年9月底，累计实现跨省异地就医直接结算106.3万人次（其中新农合11.2万人次）。（中国新闻网）
| BMJ：不建议患感冒儿童使用这些非处方药
近日，BMJ一篇社论指出，不建议患普通感冒的儿童使用非处方抗充血剂（如苯丙胺、伪麻黄碱）和抗组胺药，因为缺乏有效性证据，且可能存在相关风险。（医师报）
| Omega-3脂肪酸：海产品助力健康的老龄化
18日，《BMJ》杂志发表的一项美国研究发现，海产品中所含的omega-3脂肪酸水平越高，老年人健康衰老的可能性就越高。（生物探索）
| 颠覆动物实验 芯片器官替“渐冻人”试新药
近日，一个团队在《科学进展》发表了一篇文章称，他们通过一种在微流控芯片上制作神经和肌肉组织的3D模型的方法，观察到了健康神经元与“渐冻”神经元的惊人差异。（医谷）
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