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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF9 [. X. }- [, A6 G
, Y( U5 I" G9 @$ N8 I: X3 M+ n
首先介绍下:
0 z+ Y% C: d! w) i, S8 ?9 p该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!
7 j; I4 W' l" ^. M/ _1 g) I该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,
1 |# e. M. s- L8 j+ ]& X该课件主要介绍了:
7 j( b9 g6 d7 Z1 P" M一、一致性评价的背景;
: p( f0 f2 T+ G二、相关术语;" @# p: m2 L' X8 ^" ]- D, ~% l' q
三、一致性评价流程、相关的法规
3 n: H5 x. U( |- L+ v四、举例* W. x+ Z S. @8 _/ y8 w# P
1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;5 K/ X! Y: c Y- K1 @. }
2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发/ k9 P) B1 T# w/ r( V
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2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12% a9 p. n- e" v- Y. C
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9 M; k3 a% V7 d% d8 x/ K) u, e3、【不断更新】溶出度资料整合下载帖+新资料分享
* i* v3 i' V: z4 A( z$ ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16950&fromuid=162
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