药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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  s8 ]% I' y) A- v这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
4、中试阶段的文件管理
( C' g9 X+ r6 \9 m5、中试阶段的质量管理
5 o2 D) R" u$ S& E9 [. a2 @6、工艺放大的研究
3 ]6 d0 U) i% K/ e+ Z  g* o7、中试阶段的工艺验证
! b. B7 N0 X; `# a4 Z8、中试阶段的稳定性试验
& D- U! c; T  E; L# w/ }9、现场核查对中试工作的要求
% P( m8 o. a, f10、中试研究在文件中体现

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5 i- \5 R4 Z1 Q, h; H4 \, i" b
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