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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF
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1、药物临床方法学;
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2、药物临床与GCP应用指南;) P6 J* ~( `, C/ y3 {: ]0 z
1 K9 k. q2 k8 C% Y' T3、药物临床试验资料汇编。
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论坛上相关资料链接:
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3 z' K, U8 g2 T# }% g( a1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
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2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号) k) z J$ X* A; U3 m. ~7 t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版. d% @8 `2 }- a
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4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)! V0 \/ o4 w! W1 T
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5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
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6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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R2 j3 b$ p7 M/ p, @5 i+ C# H7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT
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8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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