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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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; F4 ~! K; `/ u% Q4 i新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料* A+ R) x9 M* n/ o b
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。+ p6 A' Q7 `8 j; k' K
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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$ C2 ~. |- O @7 x' c: b1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件, Y5 \ u: J1 H$ G$ t$ b1 a
3 k) P& x( a) o, y2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】& p% I/ M. g* U! J! \
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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& J- s$ n# q, b9 G5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）9 c, {% ^" r& `8 d0 I
3 O8 e4 G- j, l% K% K! M
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音$ z- E) ?0 f: e1 ~ G8 T; y
9 C) H" T( N; J2 R* S) t6 K
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
; G, j# t# g' y7 @$ o; j& ~6 H# o- w: ~. g. y9 e/ j
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清 l! s. `& X- o
! c5 D( l% V2 ~7 C/ b, g10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料8 Y; n4 z, w1 _
' Z: ]5 f6 t# T; G12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
: s8 G. G$ U1 ?* n7 s6 U- A3 O* b8 y6 l
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
* }, q% q5 j& ~+ w% c% L, C
: |1 \5 h" C" K$ r, U9 L16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt; }# F2 s- M |5 q2 g
, v$ Z4 ]% h) M% b6 c- }/ n17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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7 P. Z( @: D, P" O+ q' d5 C+ ?18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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+ n9 A, ^* T/ ^0 x8 `! N18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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5 g; O$ w! a$ A1 p7 H a8 E19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF z( i9 A$ R9 S* E; q
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班2 R' S# i$ j5 G( I! I8 g" U! E9 ?
: q/ G% h% e; k21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF7 D9 ?' K9 C9 @, k$ q
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载） O0 c4 M; j* e
7 j5 D( s2 g: ^) h23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件' I7 g4 }' J _% Z4 L* d5 z
5 X* J4 D! C) T) ]24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音- d+ Z& @1 E2 Q ^' C
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片! Q. @# J h( r, C |; M9 `
0 E2 [; {% K1 u, R) c$ c27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动 Y: ?9 G8 B2 w/ S5 K
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
+ Q, ~3 m$ j5 N* F+ V, i2 t! C) \# T) l% v7 g. [4 G$ Z7 W7 q' ~* H
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载; C6 J f* Z& [; a1 J! ^2 J
. d" r; X. V; [2 s& _
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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' [8 I* a, E2 N: p6 L3 U32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）' [4 O6 ]) g B3 h
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
2 b4 a6 c$ Y* T6 {$ M' J. R! X$ e. A2 d) Q j
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf+ }/ }- V! Y3 v. e; @; V
0 ~: L! V! I h- C% b35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF# r* l% h, X; p
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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. R- u" b" z. z* ] E37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
9 S; D0 N+ Y. p5 z# a) D9 @$ I; M$ E! P% [0 T- P& `- c+ E
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨0 I' J. J- }, W
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音2 A: i4 x5 e4 z& R, B# h- n
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件# a0 w# W0 u) ]2 F: y
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件7 W ~2 }9 P9 R) E* u o& x0 Z
$ c6 B0 Y) J# u. v. w) [46、同写意46期部分课件和录音集合' @/ w' C. S% x
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享8 N5 j& ^4 ?' `8 @0 G
$ U1 S. E3 H) k48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享1 Q9 b8 X4 R2 C$ x
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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5 A @4 J, N& J2 S/ W51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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2 g+ c1 `3 E9 @( B4 w% m52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
4 @; n" F2 N3 g( D, H( p7 O
) ?( @& Z) x6 E+ z5 \. _53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
5 w$ b/ i$ H# h" e* E6 h- T% i9 m3 R- h8 A3 f: ?1 w& N) m
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音3 k5 q' N( |8 \5 E/ l2 `
4 B' d& p% U' s* @0 ^: ~6 Y. {55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf7 W) {+ J# _/ Z; r0 A& _
+ `# g" Q0 `& w5 e56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享+ ?# F2 r, F' P
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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* X/ u. O B7 [7 N58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913' F Q5 Q: [4 v8 w2 n1 d+ v
; i; S- v% \( l- Q( b6 b5 w, z59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf2 m+ s, [' y. \0 F8 I
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议; H. g6 X9 z; Y
5 B) m+ |" k9 L1 [! t61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF& [" ]& l+ r% _0 ^2 G- ^: F) m
" i# ?: s6 T Y" ~62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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& B* x3 e, d ~63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2' |& C& c9 ]$ j+ H: c9 U/ f$ J0 P( i
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26: S0 z8 S8 q" ?: X6 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2( M7 S- w8 k" m1 i
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
' z) b9 z6 _. W* y. p* z( Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=28 M M! Y5 e, E$ G8 Z
往年培训汇总：
( ~: l% V9 D. r6 t8 L8 W+ K* @【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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& @7 f6 x1 Z! g+ R7 Q' Y【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
3 M8 `6 Y# } _; i$ v: hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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