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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料( V- W* ?- {( Z' {2 F3 z
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
! O$ u% k( l: k4 L7 K1 s1 ^首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！' K2 C0 L0 l% H1 B& d" M" J! |7 ]
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
" S3 d/ |6 j" i+ i. h: Y7 i- c V3 H9 o" q. |- b: h+ m
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
- m& d& ^" z' c; V9 h8 @1 B3 Q1 @6 D+ T: W( y, J$ T6 D( |
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
- ]$ g" o( ~- N' G! f6 T8 Z! v* h0 Y. E5 E% [& c
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）4 Z. e- A/ Y9 n
5 r; C# |* `9 d0 I6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音" O2 s2 Z0 J% h; h. e1 ~9 g# I
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享; Z5 j7 E6 b2 I) W5 P
0 C. A! l0 y8 T7 n% e8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）" N5 U1 J) M' H9 u$ p
9 }3 L" m; \# P2 J% Z8 K9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清& Z4 j9 p: ]: U$ p
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
- g" d* w) ?2 ^4 A# P8 ^( G3 A" a2 v; Q+ R0 r. ^
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料( S% K B: P/ J. P" I! Q0 e
8 P. j, A0 Z* z- d6 V7 P2 g- e12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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# e/ Z- h5 f( G2 c0 c T8 M0 y0 F2 C13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音; n' |, L1 T, M
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载" @, v a; y+ B& ?! b, ]
5 x* `& \& [2 w. C: n' p. q8 i15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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$ a3 l, Y4 W( ?0 @17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载3 O- A5 \" a, E( _' u5 C+ a7 k
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件2 f# ^& Q6 Z2 C, c0 r9 P- ?. w2 t
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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0 y! U/ ^! Q! s0 _ m# e19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF7 h4 U. V8 z3 X5 r
5 Q- E5 O5 N( O6 ]+ B, x20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班/ L6 ]& S; E; N
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF, a) a0 f6 C% o2 `" F( Y! E
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）, g* ~5 a5 E2 ?, A. B
" H& k: ~( \: W23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件: F- t* B! O3 U0 x3 e6 b4 }" [
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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- G9 A0 Q5 y, f6 Q) |( e$ X6 i26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片# j1 e0 I% L1 m3 M3 b9 W. E {/ R
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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( F( K# @ T: |/ e0 i# a; Y% n28、FDA2016年药品质量专题会议PPT, [. _& q E! R) T5 h( n4 o& D$ u
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载. V* q! H: e6 } D u6 z
6 V! C4 K! b7 b' }/ ^
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载7 B; H) `5 v2 m6 B
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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* G$ F! `5 t# ]& b& B, s8 t33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
" K: f- o# @3 w' p1 o5 |: V% `# O
5 f( ?1 x; w8 D R7 ] r34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF0 h2 a2 l; X) R8 c( a% @
2 H3 t& v" w3 z% P8 f% ?36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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5 B0 K2 R( p7 W+ m/ l38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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/ N4 o) q" R: z39、如何提高人体生物等效性试验的通过率: l) b9 A; l! y# I1 ?
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音" F' ^: K8 F6 W5 B5 W- Q
/ U5 O& g$ i$ E- _42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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1 ~ w+ U& j6 M' i' A8 C44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件* a7 v% F; V& y3 M9 e4 E
9 D K0 r* S$ i45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合
6 b: I+ p H- p47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享2 T; h5 [# T: ^1 L2 g: {
' X. X# u3 F; B: b1 p: I48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载( _7 E" a$ f# ], v }
0 A) T0 b. L/ b2 w( |& Q- z49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例..., _) j0 Y5 O; g+ H; h; T4 e4 G
9 R) m3 E/ [* R5 y9 {& R51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享( B# q% K* y' [3 M- W4 K
6 n, R# u( B- A P# x52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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- w/ {+ } X* G W54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf* w# u. a. X6 d" y
( N0 H, @% N$ h( j+ }: w' |3 b2 N56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享. G& q J/ a9 m3 `% i3 {& A% A
" ^0 j0 [% e, ?* J* A. d57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音. S& {# U2 |" t* H: X
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609139 ?0 O& M" |+ u; [' G3 K
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议; D4 n$ |$ G3 U V1 M2 B
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF! z; \* v' O1 ?6 y* w
( V, l) ^. ?, G2 m- g% l62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春4 ]( _# N' M" [; A
) w f! T/ Q( h* x7 S8 ?' ~( `63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享2 O, E1 i9 u: ^% d" C$ b" }
7 I# ?* S/ a. G64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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& P" A! E7 j2 R% c8 I2 P5 ?66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2- D$ e) k9 k: i5 z8 J
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26, n8 D+ ]0 T j8 P# E- q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2, _, b, F2 Z' Q2 x" O
, C1 Q# |' b. c6 x- h68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
% C7 Y+ r3 {) w0 {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
) D* ]1 T' {1 P7 ?* B往年培训汇总：8 l7 |8 o: e" b2 y
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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o# r0 L4 P7 q( F【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖6 s. C* {1 u( |; H# M# I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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