（2016版）ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12

ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12

首先感谢翻译的朋友，他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。

8 L$ l$ v0 W* U      ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件，然后一一对其进行翻译，目前应该是最新的。通过网上查找一部分，个人翻译一部分，历经约3个月时间整理而成，里面按Q1~Q12分成12个文件夹，各文件夹包含英文版及中文翻译版，现分享出来，希望对各位同行有所帮助！为节省时间（平时还得正常上班），其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
1 h6 U. y  U+ U5 ?* B2 N6 x6 H& o* p         当然自己翻译的有些应该不是那么准确（PS：楼主本人是初入制药行业，对有些法规理解还不熟），但大致应该没什么问题，各位如果对其中的中文翻译有不同见解，可以比对其中的英文版，自己进行理解！也可以回复本帖进行交流！大家互相探讨！谢谢！
1 F8 m, ^; H+ _$ H1 F7 B: n下载链接：

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

9 l. s( b4 y0 {# U相关推荐：
FDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总
0 C% C7 L& b3 o; e8 h# g, J$ u) A2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
5 C* O" l% f+ T8 S/ C4 @6 B8 x' E新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件
" l7 c7 k4 X3 O药品生产工艺不一致如何“破冰”探析

谢谢分享！

太棒的资料

谢谢楼主分享

谢谢老师分享。

谢谢楼主分享

谢谢楼主分享

谢谢分享~~~~~~~

学习学习，在学习

看看，我饿不够完整