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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
  O0 {7 X. c$ x. E
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料% [- s# H9 K% N' P7 G
请按需要自己下载点击下载, ~+ S* K+ J! c% e+ u" c
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载; K, k  ^, N$ i) a- }* X" @* o( P6 [
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
$ k1 @# }" O& b! {  m4 `# [  [（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
4 P' T3 L  H: ^. ^: R* Jhttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
) Z- u6 z# f4 e( E5 u3 G（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
9 h" c$ _5 v3 {. U4 ahttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html4 y2 s7 n: P# w! @2 W
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载5 e2 W. v" e* S. c3 {0 p# E9 k4 [
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html" s2 }% F7 v- M; K& B+ T1 `, D0 v
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html7 a* S6 t) e* E5 e
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载3 w, C3 |0 E  v& w; f7 q8 X# e
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
- j" [/ m5 D0 a4 T. M( E(7)基因毒性杂质内部培训资料
+ r7 L/ u# F! `+ P1 e  whttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
( e, f# Z) a1 a7 I5 p, e2 b& s(8)基因毒性杂质结构警示研究" C/ E) o- t( M# I$ a
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html, e% |1 a% {9 a" k& K1 g6 D. |7 G

# k8 Z& B8 T) M& r/ p  \& S3 b. p+ _- D/ @6 O' ?

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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