欧洲/日本上市药品原研信息查询

                       欧洲，日本上市药品查询

! s+ ]" E, j9 e- j; L日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
0 o* l1 V; Z: n1 ^: K* {$ e欧洲   http://www.emea.europa.eu/
* m$ {0 t; s2 E- j5 B' i
' w( ~4 Q$ e; M/ `$ i% p
4 U; _1 Y8 s( d' D1 m$ ]申报信息：
. z6 e. Y. d" T; B/ ?" s7 A1：美国FDA申报信息查询
FDA网站：http://www.fda.gov/

" Q. ]* T1 q: R( W( \; F; n: Q索引：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
在索引里键入药品药品英文名(通用名)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面

8 M9 j# S2 c& C8 ~% u注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
, K1 L* L2 F7 w     2：FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西，有用的东西不多。
. s" h# x  |/ L6 i( q9 a+ U3 h- _     3：确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
& C" N3 D% }# [3 ^; ?2：欧洲EMEA申报信息查询
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
; _+ X0 f/ D) m$ a* E; X+ x
- a0 {# z5 ~! P! @  j- F2 ?索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面，检索词商品名Vistide

注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
6 a% i  t, X3 O, P3 {. a# ?. Q% z     2：EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
     3：确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
3：日本厚生劳动省申报信息查询
. O  _+ v8 ]+ I  z( T- z6 T网站：http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
$ K, ], l- r- N. C
5 U/ H* B) r* ~6 ?: X5 C检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

7 x/ [7 \* R0 a! K6 U# j; k4 W在索引药品日文通用名检索，可出现以下信息，以下是END的检索界面，检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
- |( \& B2 y3 a* a0 a
* k  e! X- b( b进入：【新薬の承認審査に関する情報】即可。
" F6 E$ P: N) u8 Q9 }' C4：日本申报厂家网上公布信息
& K1 S' L' H1 A; ^1：日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
# ^' \3 s- Q; H# E! Z       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索
1 q$ K; V1 U2 H4 Q6 C* Z       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka

( c4 A7 \' Z% [选择 ，进入 中 ，出现以下界面
/ m/ y2 l3 `6 d% K  _
! i* f8 ?% H/ b( v0 W1 L选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。
注意：1：日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
! }, m, a1 V! R0 y. B" w, K  _/ g; r6 @  Y      2：到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
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网址不能复制啊

AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
网址不能复制啊

我发你

静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
; m9 q7 `5 \& L% t. B) s/ A我发你

& d9 X! ^' q6 X3 q( _谢谢，网址呢？

还真是不知道啊，长知识啦

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