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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料+ H/ J* E4 h) L& v' C9 n1 d W
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
" e0 B" i# S" v' ]# r2 K. _3 k& [一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。/ s* J1 z* S" [- r# m' K
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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& G+ Q) X7 z% ]2 G2 F' m1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件9 R' g- Q% }* Y
5 z1 H. Z5 k( t% ?- ~- k/ S
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
. w4 K/ s: q$ h8 }0 ]" f" a1 j. r) a" r$ a2 g; ~2 O& D. L% @& \7 y
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议4 P2 c( g- v# M6 G4 L* s* L
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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$ X$ f1 S; Y5 e8 q0 c; d, g( E4 v6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音6 f8 o. v3 U5 T$ E- r9 y
* t, E" d9 ^# ~. f) w8 z7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
) y* E" ^) P% c1 U& R" F: J% X' p7 K" x% P7 T2 H# \
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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. ~4 h* q) V; r10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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' O/ R' i. y# r7 t# M11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料2 _% y6 r- o- n t* ~
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海& R) v0 O4 R2 [
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音6 \, ]' K8 {7 s1 g' ~
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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% I+ X+ O2 W7 P5 z F6 {( L4 _15、20160513-北京CTD资料培训录音+ F1 {5 o5 j9 Z, m
, A- `5 N+ B/ n1 X3 F/ d U16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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6 l: N' ^; `; e% e' b17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载 K- i, g2 P0 P
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件2 m/ t# u# O8 x) p: p, D
& ]( Q$ B) m! l" M- \' [18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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$ Y$ D& Q$ k# o20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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$ h' m$ |: ]- {' _. [; y: K& o0 D21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）, B% ~1 k' y( ~( n- m- K; r, R
0 }4 B3 f0 t0 X5 ?8 v23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件* v3 I1 T8 _# v3 j* x) x
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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/ h% \' M8 g: G- A& d3 J+ Q: e* L25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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2 c6 n% u/ H# _* r2 n/ R7 F! K( d26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片' v/ }5 w/ S# }) s- d
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动# P! F% j# s0 H: n, f+ T
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT9 p4 V2 h) Y/ M5 Z' [
# |8 M5 g) t$ x1 L29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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) }; f B& l/ W. C9 x$ ]1 D+ F30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载; n; W' ~" p6 ]; s! Z D
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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5 I- m* Y" C) z32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）. a6 A9 I. S# C) r. a
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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8 A+ G b+ `9 O" L2 U34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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2 a+ u x% N" D1 C' a35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音* {1 F0 Z7 ^' J$ |
2 [) [5 d6 W* y; p9 p38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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/ ]/ `/ O- w4 C' `/ W! w& W2 ?39、如何提高人体生物等效性试验的通过率* q7 r) K1 ?; L& r& Q3 } F
1 A( H- s# i8 F4 _40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf8 z) I8 H8 M; |. q% Z6 W
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41、同写意41期培训部分录音4 J1 b* ]2 Z2 l, l" h( t6 `
* O% M2 [1 }+ o42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT, `* J7 l! Q' X5 Y: g
. f% U {1 m0 l3 D6 k44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件* ?6 H% F8 M- c) q0 P" y
0 O2 [" r0 l6 L+ A45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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* k% R n" b3 {2 ?* O. A/ x" N* ~: W46、同写意46期部分课件和录音集合& _# y6 } E2 u3 ?2 ~
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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6 e \$ x1 u! H* X: C" u. B5 y48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载/ ?/ D1 d) Z! k# S2 x, e1 J
* J8 }+ r5 r1 _; X- N49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享; d9 V; {' Q% j7 _) o. t8 n6 U( q
# [( p" Y2 ?) e& i50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松2 A. O% u# c( c x% J
0 ]& l/ p0 r$ J5 D, T7 @& d53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...( L7 I6 `. \' e+ E5 {6 [8 V
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音8 m. x9 s) f0 h1 ^" l
) t) P( R- C1 M v+ I) k6 O4 X8 l! S
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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1 A) e0 }% X% J# }9 p5 X" x% p% V56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享3 o1 w# I- J! k: D& s
h* o, X S+ @' S: m, Y5 ~57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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9 L6 h7 D/ x* \9 z* p: f58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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2 b7 \1 C+ ~5 G5 _0 T' I% t60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议, }* ]; l4 e; o. m& p/ r& u
) v r: b8 O* t6 X61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF4 y* W& |1 d/ W5 w9 a- z
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春7 K6 F9 w7 m; T( T1 Y3 C' S
" O4 _4 {- g3 d63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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( Q: l( C: G( x9 z64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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) A' k8 z6 e; O3 U) I% C65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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: m" V9 s* _+ x, r/ H66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2$ }1 b, Y$ a" |1 @
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26% T' k/ v& D- }, u: t* j; u+ e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=29 ~: O& S# o1 Q: w
1 M. O' T; @4 M; ?- {, q- D5 A
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）! z2 q: E/ y1 I( J' @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
9 o& u1 ?1 ~+ N. p. i; ~/ O往年培训汇总：
: j7 s3 U2 A, y% {' `. B【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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. I4 |4 N ]0 ]: g$ ^【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
- G, D0 I$ k5 n& rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=21 H$ I# x" l# g. J' f% v9 F4 z
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