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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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& h1 ~2 v6 P! s精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析7 ?2 D3 M" K c5 ?
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2、药物研究原始记录的规范性8 Z+ Q7 u( Z- Z# X) C5 q, \
6 f4 N4 [9 \0 G, W* d5 c' c3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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- H, y! M1 F: x- r4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
6 U; e* A- b7 B8 v( j
1 r, F" ^8 O! B' ~) A) p5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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) w, P- A1 }: L本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”: ^9 j1 Q5 [& Y: |
( f) ]) r4 t: w$ s- u4 V) w$ E
第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
# L' k6 d( T" H
# c' C" Y' @" T, I) j珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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