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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”7 R/ y5 C, H2 Q7 w/ L1 o; b) \7 U
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了4 V; w6 Q% W& O+ R9 N% V, Z
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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- b) g7 B1 r7 s; W2 D8 H; Z( A! x/ P1、当前化药CMC评审技术要求解析;
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2 b. j2 o& Q) m' U/ l3 R: U2、药物研究原始记录的规范性;
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9 p9 B7 M0 a7 i. O. W! P2 L7 B& Y0 w3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;4 N. L' Z1 t5 |6 b
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;0 W& ? a$ A$ V/ g. A
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;4 r! Y# ?" `+ f& i) b
. p; A0 H! O/ x7 j$ u# ]0 G. f上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"+ p6 i6 b' [1 q$ p2 M3 e- U3 H3 m
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这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究, z' w( I* S, w: \' Y- l9 N( _
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